本資料由　(興櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供

序號     1    發言日期     111/04/29    發言時間     15:14:14
發言人     徐國偉    發言人職稱     資訊長    發言人電話     04-2321-3838
主旨      本公司「EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System」 獲美國FDA上市許可
符合條款    第  44款    事實發生日     111/04/29
說明    
1.事實發生日:111/04/29
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司「EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System」
獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K220264)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本產品為一醫療器材軟體，提供醫事人員於
放射治療規劃時頭頸部器官勾勒輔助。