本資料由 (上市公司) 1786 科妍 公司提供
序號 3 發言日期 111/05/03 發言時間 17:29:27
發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258
主旨 公告本公司含麻藥凝膠新劑型玻尿酸愛霓密絲菁伶輕感皮 下填補劑產品獲得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材 銷售許可證。
符合條款 第 51 款 事實發生日 111/05/03
說明
1.事實發生日:111/05/03
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發生產適用於微整型醫美之凝膠劑型(含麻藥)玻尿酸皮下填補劑,
用途及中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證字號如下:
(1)愛霓密絲菁伶輕感(ANIMERS Diva LA)皮下填補劑(適用於填補臉部皮膚表層的凹陷,
例如細紋,並可增加真皮含水量)。
(2)衛部醫器製字第007374號。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:本公司研發生產含麻藥凝膠新劑型玻尿酸愛霓密絲菁伶輕感皮下填
補劑獲得中華民國衛生福利部(TFDA)銷售許可。主成份係微生物醱酵且穩定性高的透
明質酸,因添加鹽酸利度卡因(Lidocaine),可減緩治療過程中的疼痛與不適感。本產
品功能為填補臉部皮膚表層的凹陷,例如細紋,並可增加真皮含水量。該新產品注射
時所需推力較低,更有便於操作輕鬆及治療精準之最佳性。
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