全福生技(6885)與Ora, Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約

撰文環球生技
日期2022-05-16
臨床商化
本資料由  (公開發行公司) C6885 全福生技 公司提供
序號    2    發言日期    111/05/16    發言時間    21:59:38
發言人    張惠玲    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-26598586
主旨    公告本公司與Ora, Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約
事實發生日    111/05/16
說明    
1.事實發生日:111/05/16
2.契約相對人:Ora, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約起迄日期(或解除日期):111/05/16
5.主要內容(解除者不適用):
一、為促進乾眼症滴劑治療新藥(BRM421)之開發,本公司攜手全球知名臨床試驗開
發廠商Ora, Inc.(以下簡稱ORA)策略合作,委託進行該藥物臨床試驗相關作業。
二、依據本契約,ORA將降低本公司臨床試驗之服務費用,而若產品成功上市銷售
後,本公司將依不同國家分等級,給付ORA不等比率之權利金。
6.限制條款(解除者不適用):
依契約規定保密義務規定處理。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
此策略合作將加速新藥BRM421之開發與商業化,對本公司財務、業務具有正面助益。
8.具體目的(解除者不適用):
ORA係全球眼科藥物臨床試驗之領導者,簽訂本契約除可減輕本公司研發費用之壓力
外,並提供商業發展之協助;本公司將更有效管理ORA在執行臨床三期試驗之品質,
加快新藥BRM421臨床開發之時程及向法規單位送件之進度,與推進國際創新藥物之
市場化。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。