新冠肺炎疫情爆發後，以mRNA技術為核心的相關藥物，變得炙手可熱。華淵鑑價根據GlobalData-Pharma IC數據資料，探勘全球mRNA藥物市場規模，整體於2021年達540.5億美元，其中以歐洲市場份額最高；但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接種率提高，複合年均成長率(CAGR)為-17.89%，整體趨勢預計將持續下跌。目前mRNA藥品市佔率，輝瑞為主要市場領導者，但預估在2027年，莫德納將以疫苗、其他適應症產品，成為mRNA藥物領域中市佔最大的公司。

撰文/華淵鑑價股份有限公司 責任編輯/彭梓涵

2019年底，新冠肺炎疫情爆發後，以mRNA技術為核心的相關藥物，轉眼間變得炙手可熱。

因需求大增， 2021年全球mRNA相關藥物市場爆發性增長，但隨著疫情趨緩，整體市場規模也隨之趨於平穩。

鑒於生技產業市場的銳變，華淵鑑價特別進行全球mRNA藥物研發、市場規模、及各國營收等近況，進行資料探勘(資料檢索為2022年3月11日) ，歸納分析出目前mRNA藥物研發狀況、歷年交易趨勢、並預測未來銷售額。

2021年mRNA全球市場達540.5億美元

根據GlobalData-Pharma IC數據，全球mRNA藥物市場概況，2021年mRNA藥物的全球市場規模達540.5億美元，其中又以歐洲市場份額最高，約94.1億美元，佔全球市場15.9%，其次為美國市場，約78億美元，佔全球市場14.4%。(詳見圖一)

由於兩地區之間落差不大。預計美國市場將會在2023年超越歐洲，成為未來最重要的屬地市場。

會有這樣趨勢變化，資料顯示，主因是未來Arcturus Therapeutics所開發的新冠疫苗ARCT-154及莫德納(Moderna)的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、巨細胞病毒(CMV) 疫苗mRNA-1647及人類間質肺病毒和三型副流感病毒(hMPV/PIV3) mRNA-1653等疫苗，將可能取得許可並帶動整體美國市場。

華淵認為Arcturus所開發的新冠疫苗ARCT-154，具有相當競爭優勢。原因是這款候選疫苗，其特色為一種自我擴增的mRNA (Self-Amplifying mRNA, SAM)疫苗。

與常規mRNA疫苗相比，該疫苗在低劑量下顯示出較強的抗原表現，且這款疫苗可以製成凍乾粉末型式，能在2至8℃之間運輸和儲存，比起其他兩款已上市的mRNA疫苗，成本較低廉。

多數藥物仍處臨床前 三期患者/志願者數量不足致終止

再進一步探勘目前mRNA藥物研發狀況，已有2款藥物上市，分別是莫德納及輝瑞(Pfizer)/BioNTech開發的兩支COVID-19疫苗；處於預註冊(Pre-Registration)狀態的產品則有3款。

另外，處於研發階段的藥物，又以臨床前試驗(Preclinical)的藥物數量最多，共有181件；已進入人體臨床試驗階段的項目依期別：臨床一期的案件共37件、臨床二期則有39件及臨床三期共13件。(註：單一藥品可能用於其他不同適應症，因此各開發階段數量相加並非藥物數量總和)

臨床試驗是藥物核准之前，確保該藥物效果及安全性的必經程序，由於臨床三期所涉及的層面，包含族群、劑量、...