本資料由 (上櫃公司) 4174 浩鼎 公司提供

序號      3    發言日期      111/07/04    發言時間      20:34:45
發言人      張念慈    發言人職稱      執行長    發言人電話      (02)2655-8799
主旨      補充說明媒體報導內容
符合條款     第  53款     事實發生日      111/07/04
說明     

1.事實發生日:111/07/04
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:111年7月4日財經新報、時報資訊等電子媒體報導
6.報導內容:
  「浩鼎生技決議提前終止旗下Globo H癌症新藥OBI-888的二期臨床試驗……，但部分
  人卻質疑以Globo H為標的新藥療效……」
7.發生緣由:補充說明媒體報導內容
8.因應措施:關於上述媒體報導補充說明如下
  (1)請參閱本公司7/1發布之重大訊息，由於OBI-888在放大量產後，產出率反而降低，
  致使生產成本大幅升高。如果仍繼續收案，或未來邁向三期，其生產成本已過高，
  上市後，若加上開發成本及利潤，產品訂價病人根本無力負擔，商業價值大幅降低。
  (2)目前浩鼎產品線還有三個以 Globo H為標的新藥，包含治療性疫苗 OBI-822、新世
  代疫苗OBI-833，及抗體小分子藥物複合體（ADC）新藥OBI-999，其臨床試驗二、三
  期計畫均在進行中，說明浩鼎對Globo H為標的之新藥有信心，並積極進行開發中。
  (3)上述以OBI-888抗體為中間體的ADC新藥OBI-999已進入臨床二期，其係以OBI-888作
  為標靶功能，單位使用抗體量小，施打頻率亦低，一旦開發成功，並沒有如OBI-888
  成本過高之商業化憂慮，本公司因而決定繼續進行OBI-999之開發，OBI-888停止收案
  ，先尋求優化和純化製程，相信這是多數新藥公司會選擇的開發策略。若因而否定
  Globo H作為新藥標的的功能，而無視於浩鼎在臨床上還有三個同一標的產品正在進
  行的事實，顯然推理有誤。且OBI-888在部分案例中已顯現對有些癌症的治療活性，
  及其縮小腫瘤體積的個案，本公司仍認定OBI-888據以發展的Globo H抗原/抗體平台具
  開發價值。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
  面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。