安特羅(6564)EV71型腸病毒疫苗有機會10月取證、越南三期臨床有望明年8月公布數據?安特羅:台灣地區已向TFDA提出NDA申請、海外三期臨床已於6月開始收案

撰文環球生技
日期2022-07-14
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6564 安特羅 公司提供
序號    1    發言日期    111/07/14    發言時間    11:00:36
發言人    張哲瑋    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-27001216
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/07/14
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版
2.報導日期:111/07/14
3.報導內容:
 工商時報,111/07/14
 …開發的腸病毒71型疫苗除有機會10月拿到台灣藥證…
 …7月政府快篩出貨量會再提升約二成,營收有望更上層樓;…
 …腸病毒71型疫苗在台臨床已完成,並向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證,目前相關補
 件程序進入尾聲,最快有機會10月取證、明年3月啟動銷售。
 …越南腸病毒71型疫苗三期臨床…順利的話有望明年8月公布臨床數據結果,…。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
 本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣地區臨床三期試驗,已向衛生福利部食品藥物
 管理署提出「新藥查驗登記(NDA)」申請,尚於審查階段,海外第三期臨床試驗,已於
 今年六月開始收案。
6.因應措施:應櫃買中心111/07/14要求公告說明。
7.其他應敘明事項:
 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開
 資訊觀站之資料為主。