本資料由 (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 15:04:32
發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/07/20
說明
1.事實發生日:111/07/20
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為臺中榮民總醫院及蓮見國際生技股份有限公司
依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請
自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲
衛福部函覆認可,本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範
(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)臺中榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
B.適應症:實體癌第四期(肝癌、肺癌、胃癌、乳癌、食道癌、直腸結腸癌、腎癌)。
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。(蓮見國際生技股份有限
公司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)
D.計畫效期:自111年07月19日至112年08月19日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可為蓮見國際生技股份有限公司
與臺中榮民總醫院提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)實體癌第四期」細胞治療服
務。
序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 15:04:32
發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/07/20
說明
1.事實發生日:111/07/20
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為臺中榮民總醫院及蓮見國際生技股份有限公司
依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請
自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲
衛福部函覆認可,本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範
(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)臺中榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
B.適應症:實體癌第四期(肝癌、肺癌、胃癌、乳癌、食道癌、直腸結腸癌、腎癌)。
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。(蓮見國際生技股份有限
公司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)
D.計畫效期:自111年07月19日至112年08月19日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可為蓮見國際生技股份有限公司
與臺中榮民總醫院提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)實體癌第四期」細胞治療服
務。