本資料由　 (上櫃公司) 1784 訊聯　公司提供
序號    1    發言日期    111/07/25    發言時間    14:30:04
發言人    康清原    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27951777
主旨    公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案，獲衛福部函覆認可
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/07/25
說明    
1.事實發生日:111/07/25
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院(以下簡稱
 ：花蓮慈濟醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，
 向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行　
 計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體
 細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。
   B.適應症：慢性或滿六週未癒合之困難傷口。
   C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
   D.計畫效期：自111年07月22日至112年05月03日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與花蓮慈濟醫院提供民眾「自體
   脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療服務。