本資料由　 (興櫃公司) 6709 昱厚生技　公司提供
序號    1    發言日期    111/08/04    發言時間    10:01:46
發言人    徐悠深    發言人職稱    董事長    發言人電話    27970073
主旨    補發公告本公司向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出新藥 AD17002用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/04/06
說明    
1.事實發生日:111/04/06
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC透過印尼經濟統籌部協助，
           向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出二/三期人體臨床試驗申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 (1)研發新藥名或代號：AD17002-SC
 (2)用途：治療COVID-19輕、中症患者
 (3)預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
 (4)目前進行中之研發階段：
     A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出二/三期人體臨床試驗申請。
     B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
     C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用
     D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保
                         障投資人權益，暫不揭露。
 (5)將再進行之下一研發階段：
     A.預計完成時間：此為補發公告，已於111/07/23通過BPOM審查，獲准於印尼執行　
                     二/三期人體臨床試驗。
     B.預計應負擔之義務：不適用
 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：
        經研究顯示，現有疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的
    Omicron變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生，
    但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。
        多個研究已指出黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力，昱厚鼻噴藥物
    在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受
    感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，目前市面上尚無類
    似作用機轉的新冠治療產品。
 (7)其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使
                    投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。