本資料由　 (上櫃公司) 1784 訊聯　公司提供
序號    1    發言日期    111/08/19    發言時間    13:33:54
發言人    康清原    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27951777
主旨    公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案，獲衛福部函覆認可
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/08/19
說明    
1.事實發生日:111/08/19
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為惠來醫療社團法人宏仁醫院 (以下簡稱：惠來
 宏仁醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛
 福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫
 之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細
 胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)惠來宏仁醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。
   B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
   C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
   D.計畫效期：自111年08月18日至112年05月03日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與惠來宏仁醫院提供民眾「自體
   脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。