本資料由　 (上市公司) 1795 美時　公司提供
序號    1    發言日期    111/09/05    發言時間    06:59:12
發言人    沈燁    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-27005908
主旨    公告本公司血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg 正式在美上市銷售
符合條款    第    51    款    事實發生日    111/09/05
說明    
1.事實發生日:111/09/05
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司旗下血癌用藥Lenalidomide (Revlimid之學名藥) 5mg、10mg、
15mg及25mg等4種劑量，根據與原廠達成之和解協議、已正式在美國市場上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊，目前有7家學名
藥公司，包含Natco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan、Apotex及本
公司，已分別獲得此一產品的最終審查核可或暫定審查核可。相關資訊可參考本
公司111年9月1日之重大訊息公告。