本資料由　 (興櫃公司) 6617 共信-KY　公司提供
序號    3    發言日期    111/09/06    發言時間    11:01:06
發言人    林懋元    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2503-5282
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/09/06
說明    
1.傳播媒體名稱:經濟日報、MoneyDJ新聞、自立電子報、中央社
2.報導日期:111/09/06
3.報導內容:
經濟日報:開發中的抗癌新藥……有機會在今年第3秀至第4季取取得中國藥證，
開始搶攻每年逾百億元市場商機……
MoneyDJ理財網:興櫃新藥研發公司共信-KY(6617)昨日舉行法說會，經營團隊
表示，抗肺癌新藥PTS302中國藥證，近期應可到手，並納入醫保開始銷售……
在中國與肺病權威鍾南山合作的中央氣道阻塞型肺癌新藥，已獲中國藥監局
核發生產許可證，預計第三、四季可望取得藥證，並納入醫保開始銷售……
另外治療罕見腺樣囊性癌的美國人體臨床試驗，也將在明年上半年提出申請。
……該新藥也有用在動物上的潛力，台灣農委會已正式核准黑色素瘤田間試驗，
預計1-2年證明安全性及療效。另外也已向美國FDA動物用藥部門提出以狗黑色
素瘤及神經腱鞘瘤申請有條件核准藥物資格，一旦取得該資格，將於臨床期間可
以同時賣藥，並獲得臨床補助款50萬美元，結果預計9月底揭曉。……公司也計
畫近期送工業局科技事業核准函，啟動轉上市櫃計畫。
自立電子報:共信-KY抗癌新藥開花結果 百億營收指日可待……法人依據中國藥
品註冊流程推估，有機會在第3季或是第4季之間即可取得藥證，共信-KY營收爆發
性成長頗可期待。……日前中國國家藥監總局（NMPA）已經核發紅日健達康的生
產許可證，法人依據中國藥品註冊流程推估，有機會在第3季或是第4季之間即可
取得藥證，共信-KY在抗肺癌新藥PTS302的開發僅剩一步之遙。
……而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在
國際市場的能見度；法人指出，依據經營團隊目前的規劃與佈局，極有可能在未來
的1年利多不斷，到了明年下半年應該可以見到共信-KY創造出來自美國、中國的產
品營收，另一方面來自國際藥品授權的營收，此將對於公司的健全營運發展帶來極
大的效益，且為台灣在生物醫藥產業的發展帶來顯著的貢獻。
中央社:共信-KY（6617）旗下PTS302肺癌新藥8月中已獲中國大陸生產許可，預計
第4季可取藥證，今年底前有機會銷售……
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)本公司於111年9月5日舉辦法人說明會，相關資料請參閱公開資訊觀測站簡報檔
  ，當天談到各項研發中產品之預進展，皆在規劃執行階段，針對上述媒體報導相
   關之進產時程，並無法保證一定能成功，所有重大進展，請依照本公司公開資訊
   觀測站之公告為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。