仁新(6696)LBS-008 拚明年Q2完成三期收案?仁新:媒體臆測推估

撰文環球生技
日期2022-10-25
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6696 仁新 公司提供
序號    1    發言日期    111/10/25    發言時間    10:01:34
發言人    林雨新    發言人職稱    董事長    發言人電話    02-87805008
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/10/25
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報第B04版/經濟日報第C04版
2.報導日期:111/10/25
3.報導內容:
(1)工商時報:
「…LBS-008用於治療斯特格病變(STGD1),預計明年第二季完成三期臨床試驗收案,
最快2024年期中分析,有機會成為全球首款治療該眼疾的口服藥物;而治乾性黃斑部病
變也預計今年第四季度啟動二/三期試驗,預計二年內完成收案。」
「…LBS-008是全球唯一的STGD1第三期臨床試驗,目標明年第二季完成三期臨床試驗,
預計收案60人,觀察期二年,預計2025年完成,如果2024年期中分析數據正向,不排除
提前申請上市。」
「…仁新將運用旗下CDC7技術平台開發出LBS-007,除了將在澳洲進行急性白血病臨床外
,已規劃明年在台灣初送件申請IND,後續可能在亞太找第三個國家進行收案,預計二~
三年完成收案。」
(2)經濟日報:
「…LBS-008應用在斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項眼科新藥都有進展,其中針對斯
特格病變的三期臨床預計明年3、4月收案,之後爭取兩年內取得藥證;乾性黃班部病變
的三期臨床試驗最快年底將提出申請,目標搶攻全球200億美元市場商機。」
「…仁新的LBS-008已發展出斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項適應症新藥,其中斯特
格病變的60人三期臨床試驗預計明年3、4月完成收案,接著進行兩年的觀察期,如果
2024年期中分析數據正向,不排除提前申請上市。」
「仁新LBS-008針對乾性黃班部病變的適應症,也預計今年底或明年初申請三期臨床試驗
,整個試驗設計至少數百人,規劃兩年時間完成三期臨床」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測推估,相關訊息應以本公司
公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準,特此澄清。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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