本資料由　 (興櫃公司) 6814 路迦生醫　公司提供
序號    3    發言日期    111/11/09    發言時間    20:10:12
發言人    唐稚超    發言人職稱    董事長    發言人電話    02-29500027
主旨    路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更， 同意細胞治療技術一機構「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞 東紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/11/09
說明    
1.事實發生日:111/11/09
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司
汐止細胞中心」為「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東
紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管
理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療
「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於
111/11/09獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製
備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
許可事項如下:
(1)細胞治療技術一：
1.施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。
2.適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、
非小細胞肺癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腦瘤、腎臟惡性腫瘤。
3.核定作業內容：處理、培養及儲存。
4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療
財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫
院、板橋中興醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東
紀念醫院。
(2)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(3)計畫效期:自111年11月09日至113年4月22日止。