博晟生醫(6733)研發之BiG022「舒效切軟組織切碎機」取得TFDA核發之醫療器材許可證核准函 2022-11-30

撰文環球生技
日期2022-11-30
臨床商化

本資料由  (上櫃公司) 6733 博晟生醫 公司提供
序號    1    發言日期    111/11/30    發言時間    15:08:51
發言人    趙叔威    發言人職稱    協理    發言人電話    02-26558366
主旨    本公司研發之BiG022「"舒效切"軟組織切碎機」取得台灣衛 生福利部(TFDA)核發之醫療器材許可證核准函之重大資訊公告
符合條款    第    10    款    事實發生日    111/11/30
說明    
1.產品內容:
(1)本公司研發之BiG022「”舒效切”軟組織切碎機」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之國
產第一等級醫療器材許可證核准函,許可證字號:衛部醫器製壹字第009741號。
(2)本產品用途為軟組織切碎機為針對皮下塊狀脂肪組織進行切碎與過濾功能之手動式器
械,切碎後的脂肪組織注射於皮下部位。
2.產品量產日期:未定。
3.對公司財務、業務之影響:預計貢獻本公司未來營收。
4.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等
可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。