康霈(6919)CBL-514新藥Phase I/IIa臨床成果發表於國際醫美期刊Aesthetic Surgery Journal

撰文環球生技
日期2022-12-26
公告澄清

本資料由  (興櫃公司) 6919 康霈 公司提供
序號    2    發言日期    111/12/26    發言時間    14:14:49
發言人    凌玉芳    發言人職稱    執行長    發言人電話    02-2697-1355
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/12/26
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報第B04版、經濟日報第C02版
2.報導日期:111/12/26
3.報導內容:
(1)工商時報第B04版(111/12/24)
「...康霈表示,CBL-514是一種全新小分子新藥注射劑,能誘導脂肪細胞凋亡,可
經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會
對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應
症,已於澳洲及美國完成二期第一階段臨床,試驗結果顯示,可顯著減少治療部位皮
下脂肪,且治療劑量達800mg安全性與耐受度依然良好;第二階段試驗已於今年11月
收案完成,預計明年第二季可完成數據收集。...」
(2)經濟日報第C02版(111/12/26)
「...法人預估授權金將達8.8億美元,將超過合一,改寫國內單一藥品的最高授權
金紀錄。...,反觀康霈研發的CBL-514,為全球首創,以專一性促進脂肪細胞凋亡
技術,精準減少局部脂肪,具備無創、安全、安心等特點,法人看好將翻轉醫美局部
減脂市場,超越抽脂手術,開創出2030年市場價值逾1,300億美元的龐大商機。...,
法人指出,CBL-514具有療效明顯、速度快、副作用低、無後遺症等優勢,勢將引領
全球減肥市場邁入新里程碑。CBL-514已進入臨床二期,11月收案完成,2023年第2季
可完成數據收集。...減脂人次將可提升高達二倍,並推估CBL-514可望於2023至2024
年啟動全球授權,預估總授權金逾6億美元。... CBL-514藥品授權及預估全球權利金
收入將高達8.8億美元...」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)本公司洽談授權金、授權進度及金額相關資訊,請以本公司於公開資訊觀測站
公告為準,前述報導純屬媒體臆測推估,特此說明。
(2)本公司關於臨床二期相關研發進度及現況已於111/12/7重大訊息中說明,收案
時程及相關研發進度應以本公司公佈於公開資訊觀測站之資訊為準。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司CBL-514新藥Phase I/IIa臨床成果發表於國際醫美期刊
Aesthetic Surgery Journal。(參考網址:Efficacy of a Novel Injection
Lipolysis to Induce Targeted Adipocyte Apoptosis: A Randomized, Phase IIa
Study of CBL-514 Injection on Abdominal Subcutaneous Fat Reduction
- PMC (nih.gov))
(2)新藥開發時程長,投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。