本資料由　 (上櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    1    發言日期    112/06/27    發言時間    15:38:23
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「“長佳智能”腦出血檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/06/27
說明    
1.事實發生日:112/06/27
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「“長佳智能”腦出血檢測系統」獲得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
(衛部醫器製字第007937號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品為一醫療器材軟體，適用於
成人(18 歲或以上）腦部無顯影劑電腦斷層掃描影像，使用AI演算法評估影像是否出現
疑似急性腦出血之特徵，並作為通知與分流，輔助臨床決策。