本資料由 (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供
序號 2 發言日期 112/07/18 發言時間 18:05:01
發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168
主旨 美國FDA完成本公司PAI查廠作業,查核結果無重大缺失
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/07/18
說明
1.事實發生日:112/07/18
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:美國FDA於112年07月10日至112年07月18日派員到廠實地查核
以下項目,本日完成查核,結果無重大缺失:(1)維生素缺乏症及凝血針劑
Phytonadion之原料藥(2)抗癌藥Cyclophosphamide針劑及其原料藥
(3)凝血劑Aminocaproic Acid口服液劑。
6.因應措施:本公司將依照FDA建議完成改善項目。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
藥物開發時程長、投入經費高,需經目的事業主管機關審核,
且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-10-04生技股:(漲)康霈*19.35%、合富-KY9.96%、國邑*9.89%;(跌)浩鼎7.09%、欣大健康4.86%、大學光4.3%
- 2024-10-04法人動態:(買超)ABC-KY264張、台新藥223張、康霈*181張;(賣超)浩鼎666張、易威599張、加捷生醫388張
- 2024-10-01法人動態:(買超)精華746張、太景*-KY622張、合一386張;(賣超)浩鼎765張、易威437張、科妍212張
- 2024-10-01生技股:(漲)精華6.85%、浩鼎5.79%、天良3.74%;(跌)易威10%、欣大健康6.67%、台生材4.46%
- 2024-09-30法人動態:(買超)光麗-KY1105張、太景*-KY922張、台新藥451張;(賣超)晟德1163張、美時1115張、訊聯485張
公司說明會
線上報名 查看更多
- 2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎2024-10-25 00:00 - 00:00