序號 1 發言日期 112/10/11 發言時間 16:02:08
發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療 技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞 製備場所認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款 第 53 款 事實發生日 112/10/11
說明
1.事實發生日:112/10/11
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為博田國際醫院及永鑫生醫科技
股份有限公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管
理辦法」規定,向衛福部申請自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四
期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部函覆認可本公
司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)博田國際醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)
B.適應症:實體癌第四期(大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌
、胃癌、胰臟癌、黑色素瘤和腎細胞癌)
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期:自111年4月18日至114年4月17日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可為博田國際醫
院與永鑫生醫科技股份有限公司提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)
實體癌第四期」細胞治療服務。