祥翊(6676)抗癌學名藥CPA-I取得美國FDA藥證(ANDA)

撰文環球生技
日期2023-10-27
臨床商化
本資料由 (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供

序號     3    發言日期     112/10/27    發言時間     18:01:37
發言人     吳永連    發言人職稱     總經理    發言人電話     03-4809168
主旨      公告本公司Cyclophosphamide Injection獲得美國FDA 核准並取得藥證(ANDA)。
符合條款    第  44款    事實發生日     112/10/27
說明    
1.事實發生日:112/10/27
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司開發之學名藥產品Cyclophosphamide Injection獲得
美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本學名藥用於癌症治療,依據IQVIA資料庫數據,該藥品近一年全美之
銷售金額為美金9,953萬元。