長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲越南FDA上市許可

撰文環球生技
日期2023-12-18
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號    1    發言日期    112/12/18    發言時間    16:03:00
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「心肌灌流影像分析系統 (EFAI Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows)」獲得越南FDA上市許可
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/12/18
說明    
1.事實發生日:112/12/18
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「心肌灌流影像分析系統 (EFAI Cardiosuite SPECT Myocardial
Perfusion Agile Workflows)」獲得越南FDA上市許可
(證號:230002835/PCBB-HCM)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為一醫療器材軟體,主要是依心肌灌流影像定量色階分析的結果,
快速產生牛眼圖(bullseye)等分析報告,加速臨床醫事人員診斷流程。