光晟生技(7561)自體免疫細胞治療實體癌第四期製備場所增列施行機構員榮醫院申請案獲准

撰文環球生技
日期2023-12-20
臨床商化

本資料由  (興櫃公司) 7561 光晟生技 公司提供
序號    1    發言日期    112/12/20    發言時間    14:56:53
發言人    郭正順    發言人職稱    財會主管    發言人電話    08-7626868
主旨    公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案 ,獲衛福部函覆認可。
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/12/20
說明    
1.事實發生日:112/12/20
2.公司名稱:光晟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或
使用管理辦法」規定,向衛福部申請增列施行機構,獲衛福部函覆認可。
6.因應措施:發佈本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
申請增列之施行機構經許可事項如下:
  (1)施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
  (2)增列之施行機構:員榮醫療社團法人員榮醫院
  (3)適應症:實體癌第四期,經標準治療無效;癌症別:肺癌、肝癌、乳癌、
            卵巢癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胃癌、腎癌、胰癌、腦癌、食
            道癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、皮膚癌。
  (4)細胞製備場所:光晟生技免疫細胞實驗室。