元樟生技(6864)泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記案,已通過TFDA審查

撰文環球生技
日期2023-12-21
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6864 元樟生技 公司提供
序號    4    發言日期    112/12/21    發言時間    16:54:08
發言人    蔡宜儒    發言人職稱    總經理    發言人電話    07-2237578
主旨    公告本公司產品-泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗 登記一案,已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)審查通過
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/12/21
說明    
1.事實發生日:112/12/21
2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司產品-泡棉傷口敷料向衛福部食藥署申請醫療器材查驗登記,今日
  收到衛福部食藥署函文通知(發文字號:FDA器字第1120612254號),業經審定准予
  領證。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  中文品名:”元樟”泡棉傷口敷料(滅菌)
  英文品名: ”SIPSIP” Foam Wound Dressing (Sterile)
  許可證字號:衛部醫器製壹字第009999號