祥翊(6676)凝血學名藥AMA-S獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)

撰文環球生技
日期2023-12-28
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供
序號    1    發言日期    112/12/28    發言時間    15:27:24
發言人    吳永連    發言人職稱    總經理    發言人電話    03-4809168
主旨    公告本公司Aminocaproic Acid Solution獲得美國FDA核准 並取得藥證(ANDA)
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/12/28
說明    
1.事實發生日:112/12/28
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司開發之學名藥產品Aminocaproic Acid Solution
獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本學名藥適應症為凝血,依據IQVIA資料庫數據,該藥品近一年全美
之銷售金額為美金1,247萬元。

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