優你康(4150)高透氧矽水膠隱形眼鏡產品獲歐盟MDR銷售許可

撰文環球生技
日期2024-01-10
臨床商化
本資料由 (興櫃公司) 4150 優你康 公司提供

序號     1    發言日期     113/01/10    發言時間     15:42:41
發言人     張家銘    發言人職稱     財務長    發言人電話     03-5775586
主旨      本公司高透氧矽水膠隱形眼鏡產品已獲得歐盟醫療器材 法規(簡稱“MDR”)銷售許可通知。
符合條款    第  44款    事實發生日     113/01/10
說明    
1.事實發生日:113/01/10
2.公司名稱:優你康光學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司高透氧矽水膠linofilcon A及etafilcon A水膠隱形眼鏡產品上市前
銷售許可申請經歐盟委員會通知審查完畢,符合歐盟最新醫療器材法規(簡稱“MDR”)
的要求,獲得在歐盟區域合法銷售通知。
linofilcon A為本公司自主研發並取得核定專用名稱之高階矽水膠材料。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。