智擎(4162):IPSEN宣布安能得一線胰腺癌取得美國FDA藥證?智擎:對台灣藥證申請應有正面影響

撰文環球生技
日期2024-02-15
公告澄清
本資料由  (上櫃公司) 4162 智擎 公司提供
序號    3    發言日期    113/02/15    發言時間    16:32:06
發言人    張麒星    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-25158228
主旨    補充說明113年02月15日媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/02/15
說明    
1.事實發生日:113/02/15
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:113年02月15日 各家媒體報導
6.報導內容:113年2月15日各家媒體報導智擎國際合作夥伴IPSEN宣布安能得一線胰腺癌
  取得美國FDA藥證
7.發生緣由:有關該等報導內容,本公司補充說明如下:
 (1)安能得之美國市場不歸屬於智擎公司,智擎公司安能得藥品之權利為台灣及歐亞主
    要國家。惟安能得之美國藥證核可,對於安能得藥品於台灣和歐洲地區藥證之申請
    ,應有正面之影響。
 (2)台灣及歐洲相關安能得一線胰腺癌之藥證申請已分別於112年6月及7月提出,預計
    113年相關主管機關將陸續公布其申請結果,本公司將於收到各主管機關之申請結
    果等資訊後,依相關規定發布重訊公告。
8.因應措施:發佈重大訊息補充說明。
9.其他應敘明事項:有關本公司財務、業務等相關資訊,請投資人依本公司於公開資訊觀
  測站公告之資訊為準。

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