本資料由　(興櫃公司) 6814 路迦生醫　公司提供

序號     2    發言日期     113/04/25    發言時間     19:46:47
發言人     唐稚超    發言人職稱     董事長    發言人電話     02-29500027
主旨      路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項 變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「三軍 總醫院附設民眾診療服務處」進行「實體癌第四期」適應症。
符合條款    第  44款    事實發生日     113/04/25
說明    
1.事實發生日:113/04/25
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止
細胞中心」為「三軍總醫院附設民眾診療服務處」依「特定醫療技
術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請
「自體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫
之細胞製備場所，已於113/4/25獲得衛福部函覆認可。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):許可事項如下:
三軍總醫院附設民眾診療服務處申請之前項計劃經許可事項如下:
(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療（CIK）。
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：腦瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、
   肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、子宮頸癌、
   腎臟惡性腫瘤、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計劃效期：計畫效期:自113年4月25日至116年4月22日止。
「獲衛生福利部」同意本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術一增列
施行機構「三軍總醫院附設民眾診療服務處」，變更後細胞治療技術一施行機構包含：
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團
法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀
念醫院、臺北榮民總醫院、三軍總醫院附設民眾診療服務處。