奈米醫材(6612)美國子公司人工水晶體產品通過歐盟MDR認證

日期2025-07-20
本資料由 (上櫃公司) 6612 奈米醫材 公司提供

序號     3    發言日期     114/07/20    發言時間     22:13:40
發言人     陳丹荔    發言人職稱     財會部副總    發言人電話     03-6579530
主旨      美國子公司人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證
符合條款    第  53款    事實發生日     114/07/19
說明    
1.事實發生日:114/07/19
2.公司名稱:AST VISIONCARE INC.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司100%持有
5.發生緣由:
  本公司美國子公司AST VISIONCARE INC.於美國時間7月18日接獲通知並確認其
  人工水晶體產品Asqelio Monofocal and Asqelio Monofocal Toric products
  (non-preload & preload)通過歐盟醫療器材法規MDR認證,認證號碼MDR-775648。

6.因應措施:認證產品由本公司已符合QMS之工廠製造,美國子公司銷售。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。