美吾華‧懷特‧安克生技集團今(2日)舉行聯合法說會,懷特新藥(4108)提出三大焦點:一是核心產品「懷特血寶®」上市15周年,累積大量臨床實證,持續鞏固中重度癌因性疲憊症一線處方藥物領導地位;二是「懷特痛寶®」積極推進國內外布局,國內已進入30+醫院體系,並於2025年啟動德國市場法規註冊;三為運用植物藥專利技術開發機能化產品,拓展品牌價值與商業合作。
懷特新藥為我國第一家新藥研發型上市公司,在TFDA核發的10張新藥藥證中,懷特取得2張,包括治療癌因性疲憊症(Cancer-Related Fatigue,CRF)的「懷特血寶®」,以及治療中重度疼痛的口服止痛新藥「懷特痛寶®」。
核心產品「懷特血寶®」 中重度癌因性疲憊症一線黃金標準
「懷特血寶®」(PG2)為TFDA核發的第一張新藥藥證,上市以來已邁入第 15 年臨床實證完整,並於最新臨床指引中被列為中重度癌疲憊治療最具證據力的一線處方藥物。目前全台近90家大型醫療院所採用,涵蓋九成醫學中心,累積2萬多名病患使用經驗,且已納入健保給付,嘉惠乳癌患者,同步帶動自費市場成長。
「懷特血寶®」持續進行上市後研究,並將成果發表於國際醫學期刊和醫學大會。懷特於2024年底,首次公布「懷特血寶®」納入健保給付的真實世界數據(Real-world Evidence, RWE):91%患者獲得改善,85%獲醫師評估有整體正面療效。
該項成果發表於2024台北國際乳癌研討會(TIBCS)及聖安東尼奧國際乳癌研討會(SABCS),另有多項研究成果,近期也接連發表於Scientific Reports《科學報告》、Discover Oncology《發現腫瘤學》、Clinical Cancer Research《臨床腫瘤雜誌》等國際知名期刊,持續提升產品價值與全球知名度。
主力產品「懷特痛寶®」 新型止痛藥進軍德國
「懷特痛寶®」(Oraphine)為全球第一個納布啡口服劑型,具低成癮、低呼吸抑制等特點,且屬非管制藥品,可於患者出院後持續使用。主攻自費術後止痛市場,已獲包含花蓮慈濟、三總、高榮、馬偕體系等醫學中心採用,累計進入30多家大型醫療院所,並持續累積上市後實證以提升產品價值。
今年第一季,懷特已與德國知名藥廠Aristo Pharma完成簽署合作意向書(LOI),預計2025年第四季啟動法規註冊,進軍德國近2億美元規模的止痛藥市場。
秉持新藥精神 打造高品質保健產品
掌握癌症病後保健商機,懷特以植物藥專利技術切入機能性食品市場,從原料控管、功效配方到品牌布局,透過創新商業模式擴大價值鏈,推動國內外合作。
財務與展望
懷特保持穩健財務結構,現金充足,負債比率低,2024 年度虧損已較去年同期縮減17%,展現經營改善成效。搭配雙旗艦新藥與保健產品的全球化動能,前景展望樂觀。
李伊伶總經理表示,公司將持續以創新植物藥與臨床實證為基礎,擴大國際市場佈局,並以永續為核心,實現長期穩健成長。
(資料來源:公司提供)