今(22)日，肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技(7876)宣布，旗下主力產品全球首創760 kDa新型A型肉毒桿菌毒素OBI-858，在今年8月通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案。目標已與台大、榮總、長庚等全台16家醫院、醫學中心進行第三期臨床試驗預計收案600人，若進度如預期，有望於2026年底前進入解盲。
 
鼎晉指出，根據先前公司完成台灣二期臨床試驗的結果來看，OBI-858在皺眉紋適應症中，於治療後第4週，在最大皺眉狀態下，以綜合評分量表(composite scale)評估皺眉紋嚴重程度，達到相較基準值改善至少2分以上的受試者比例(Responder rate)表現亮眼，且最快可於 3 天內觀察到明顯改善，超過6成受試者的改善期間可維持6個月以上。
 
相關研究成果亦已刊登於國際頂尖同儕審查皮膚科醫學期刊《Dermatology and Therapy》，並已分別在國內皮膚科與整形外科醫學年會發表。
 
鼎晉表示，目前760 kDa已取得全球13張的分子結構、製劑與使用方法的國際專利，包括台灣、美國、日本、韓國、俄羅斯、紐澳、東南亞、中東、中南美等市場，另也有7張專利認證正在申請中。
 
鼎晉表示，根據國外研究報告Precedence Research最新報告指出，全球肉毒桿菌素市場規模，隨全球人口高齡化的趨勢，預計從2025年的95億美元以年複合成長率(CAGR)9.57％的速度成長，至2034年預估將超過215億美元。隨著國際上相關長效型肉毒產品進入市場，醫師與消費者對「起效快、持效久」的需求已明顯提高。