今(7)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，通過澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)審查，同意進行臨床二b/三期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，將正式啟動多國多中心臨床收案。
 

竟天指出，此次試驗為一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的全球臨床二b/三期試驗，以評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛(PHN)的療效與安全性，預計收治333名病患。此外，該試驗採取多中心競爭收案策略，並已向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床試驗申請，將有助加速臨床試驗的進程。
 

竟天表示，APC101在已完成的全身性澳洲臨床二a期試驗結果，顯示具有良好的安全性及止痛趨勢，特別是在頭頸部的三叉神經區域呈現明顯止痛效果，竟天對即將開展的全球臨床試驗抱持正向樂觀。
 

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