近日，藥華藥(6446)公告，旗下Ropeginterferon alfa-2b已被美國國家綜合癌症網絡(NCCN)更新納入原發性血小板過多症(ET)診療指南，適用於現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患。公司並指出，已接獲美國食品藥物管理局通知，Ropeg用於ET的藥證申請審查完成目標日期為2026年8月30日。
 
藥華藥指出，NCCN此次更新係參考Ropeg用於ET的全球三期臨床試驗SURPASS-ET結果。公司提供的數據顯示，Ropeg組在持久臨床反應率高於對照組，分別為42.9%與6.0%，並達統計顯著。
 
公司另提到，Ropeg已連續逾三年被NCCN納入真性紅血球增多症(PV)治療選項，後續將持續補充臨床數據並推進各國ET藥證申請。
 
(本新聞為公司通稿發佈，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)