今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布，旗下子公司泰福-KY(6541)美國聖地牙哥廠區擴建工程正式啟用。保瑞表示，集團持續推進CDMO業務與USL產品組合調整，並同步強化小分子與大分子藥物布局。
 
保瑞表示，主要國際藥廠客戶已完成續約，並開始評估將合作擴展至更多廠區。公司並提到，董事會日前通過對美國明尼蘇達州Maple Grove廠區的增資與借貸案，實際轉單與產能放量仍需約2至3年時間發酵，但已針對部分合作專案提前規劃資本支出。
 
保瑞指出，USL旗下學名藥Cyclosporine眼用乳劑0.05%已取得美國上市許可。保瑞表示，透過既有研發中產品與授權引進，目標今年於美國市場推出逾10項新產品，USL後續將聚焦特殊劑型與專屬通路，持續調整產品組合與獲利結構。
 
泰福表示，此次投入近3,000萬美元進行聖地牙哥廠區產能升級，新增2座2,000公升一次性生物反應器，使總產能提升至9,000公升，並同步建置種子培養系統及上下游GMP製程設備。泰福指出，生物相似藥TX05已於去年底完成向美國FDA的補件作業，並規劃於今年2月下旬以TX05進行2,000公升工程試製，以驗證商業量產製程。
 
泰福指出，升級後的廠區已具備高濃度細胞培養能力，可支援臨床後期至商業量產的一站式製造需求。泰福表示，在美國推動生物製造在地化政策的背景下，相關產能具備承接後續專案的條件。
 
保瑞表示，旗下保健品事業晨暉生技(1272)也在推進布局。公司指出，晨暉ExoBDNF菌株及紅麴產品已取得多項台灣與日本專利，汐止廠目前正進行GMP驗證，後續規劃與國際保健品牌合作，拓展保健品CDMO業務。
 
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