啓弘生物科技股份有限公司

  • 英文名稱:TFBS Bioscience, Inc.
  • 網址:http://www.tfbsbio.com
  • 成立時間:2016-10-01
  • 發展階段:尚未IPO
  • 地區:臺北市中正區仁愛路1段4號7樓
  • 資本額:300,000,000
  • 創辦人:阮大同
  • 代表人:阮大同

產業領域

C07相關技術服務(CRO/CMO/CDMO等)

簡介

啓弘生物科技股份有限公司為台灣第一家以品質暨生物安全性為主的CRO公司,前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心(TFBS)。自設立以來,啓弘提供有效率及科學驗證過的實驗方法給世界各地的生物製藥公司進行檢測,我們的專業亦迅速地被學術界及產業界所認可。 2016年10月1日是啓弘的重要里程碑,核心技術團隊由原生技中心研發副執行長阮大同博士帶領,自生技中心中分拆出來成為一間獨立的公司,並且持續提供客戶高品質技術且專業的服務。 啓弘提供各種高品質的檢測服務包含細胞庫鑑定、病毒清除確校、批次放行測試、臨床相關樣品分析、活體及活體外檢測方法開發、並提供客製化檢測服務,我們保證所有檢測服務過程及結果都遵守優良實驗室操作規範 (Good Laboratory Practice,GLP),且符合國際法規規範(如ICH、EP、USP),給客戶的服務不只是我們對品質的要求也是對未來使用藥品的人的保證;除此之外,也積極提供Good Manufacture Practice (GMP)等級製造服務,目前基因與細胞治療的快速成長,結合既有高品質的檢測服務,提供給客戶值得信賴的產品。

主要產品/服務

各類細胞、病毒、細菌庫的建立與產品檢驗、臨床(前)樣品分析、各類生物分析方法開發與確效、病毒載體製造代工與檢測服務

研發階段

因應細胞與基因治療產品需求,2019年啓弘建立GMP等級製造代工廠與微生物安全性檢測實驗室,提供GMP等級細胞庫、病毒載體製造代工.啓弘同時提供全方位產品放行檢測服務,包含GLP/GMP等級微生物安全性檢測、動物試驗需求以及客製化方法開發、確效與樣品檢測服務。

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