7月27日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，以「生醫永續關鍵新藍圖」為主題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及臺中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。

撰文/彭梓涵、巫芝岳

臺北市長蔣萬安特別蒞臨現場並致詞表示，臺北市一直以來都將生技視為重點發展產業，並將南港作為重要生技聚落，除了食藥署、中研院、生技中心、國家動物中心等皆位於此，甫開幕的臺北生技園區也預期將帶來3,000個工作機會、每年創造500億新臺幣產值。

蔣萬安指出，臺北市目前已有500家生技廠商、每年帶來新臺幣2,500億產值。在今年9月即將舉辦的臺北生技獎，已屆滿第20屆、累計頒發了250座獎項，未來也希望持續鼓勵廠商進步，邁向下一個精彩的20年。

臺北市長蔣萬安特別蒞臨現場並致詞表示，臺北市一直以來都將生技視為重點發展產業，甫開幕的臺北生技園區也預期將帶來3,000個工作機會、每年創造500億新臺幣產值。(攝影/羅翊方)

林國鐘»    長效干擾素續拓新適應症 導入AI行銷盼下半年營收大增

藥華醫藥執行長林國鐘，首先分享了過去20年來如何一步步將藥華醫藥發展為立足臺灣的全方位國際藥廠。

2003年成立的藥華醫藥，成功研發出創新長效型干擾素Ropeginterferon Alfa-2b (簡稱Ropeg，即P1101)用於罕見血癌真性紅血球增多症(PV)，並在2021年取得美國藥證，在美上市後銷售持續成長。

林國鐘分享，當初之所以選擇「干擾素」為題，是因看好其對免疫系統作用的潛力，有機會治療多種適應症，從癌症、肝病到中樞神經系統疾病等。

林國鐘詳細分享Ropeg從早期研發到臨床三期試驗成功的過程，以及當試驗成功，顯示相較於傳統市售的長效型干擾素，Ropeg是更為安全、更為長效、副作用更小、病人耐受性更高的治療選項時，公司研發團隊的欣喜之情。

林國鐘表示，Ropeg上市後已帶動公司營收穩定成長，藥華醫藥除了爭取在更多國家取得藥證，也持續開發該藥物的更多適應症；今年5、6月，Ropeg獲得歐美指標性醫學期刊和臨床治療指南推薦其作為PV治療的首選藥物。

今年6月，藥華藥也宣布導入因果AI (Causal AI)精準行銷計畫，以演算法自大數據中找出藥品潛在使用者。林國鐘直指，這些成果與策略，預計將成為公司營運快速大幅成長的助力。

林國鐘表示，藥華今年導入因果AI (Causal AI)精準行銷計畫，以演算法自大數據中找出藥品潛在使用者，預計將成為公司營運快速大幅成長的助力。(攝影/羅翊方)

沈家寧»    臺發展再生醫療產業鏈利基大 籲各界「團體戰」思維

中研院基因體研究中心研究員沈家寧表示，目前全球已有63項非基因改造的細胞療法、26項基因療法獲批，但由於技術較新穎，各界對其作用機制仍有許多疑慮，因此，法規、監管辦法也得花費較長時間建立。

臺灣衛福部在2018年公布的《特管辦法》，目前細胞治療申請案超過400件、通過200多件，並有1,200多名患者已接受細胞治療；而臨床試驗方面，國內核准的再生醫療製劑臨床試驗已有120件，包含87件細胞治療和33件基因治療。

國內生技公司方面，沈家寧表示，包括：長聖、向榮、國璽幹細胞等公司在內，都已投入臨床試驗發展；睿田、長聖、承寶、先驅、沛爾等公司，也已有嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法相關技術開發中，宇越生醫則是國內首例得到CAR-T臨床試驗許可的廠商。

沈家寧認為，臺灣除了有醫療資源完整的優勢外，再生醫療所衍生的細胞保存服務、檢測儀器、試劑耗材、設備工具等需求，都有機會帶動國內發展完整的再生醫療產業鏈。他並認為，在產業發展上，如何以「團體戰」方式加速突破挑戰，則是大家需要思考的。

沈家寧認為，臺灣擁完整醫療資源完整的優勢，但在產業發展上，如何以「團體戰」方式加速突破挑戰，是大家可以思考的。(攝影/羅翊方)

李宜真»    永續產業發展 打造健康平等mRNA療法

Moderna臺灣香港總經理李宜真分享，Moderna的使命就是「藉由mRNA醫學，為人類帶來最大可能的影響力」。

李宜真表示，Moderna成立於2010年，目前已經開發出7個不同的mRNA治療模組，包括：傳染性疾病疫苗、癌症疫苗、腫瘤內免疫-腫瘤、局部再生療法、全身性分泌與細胞表面治療、全身性細胞內治療、與吸入性肺部疾病治療，各平台皆有研發中的產品。不過，其產品一直到新冠疫情，才被加速發展並在2021年取得加速批准。

她指出，Moderna的頭幾年都是以研發為主，近幾年才開始投入製造，目前Moderna在全球超過20個國家設有據點，也在英國、加拿大、肯亞設有生產線。

針對ESG永續發展，Moderna除了將聯合國永續發展目標(SDGs)內化，也針對公司商業化的本質，發表以人類健康、社區共好、公司治理與道德倫理、人才培育、環境永續為關鍵的「Moderna永續白皮書」。

她也特別提及Moderna為了致力消弭健康不平等，在進行新冠臨床試驗時，納入近40%有色人種，在疫情間，也透過全球新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)、全球疫苗和免疫聯盟(GAVI)平台，將Moderna的mRNA疫苗分配給中低收入國家。

在人才培育上，Moderna將於今年下半年於美國波士頓成立Moderna實體大學，提升全球員工、不分職級的能力，並已計畫第一年將專為大學生舉辦一日的課程。

此外，今年Moderna也與中研院簽訂合作意向書，加速mRNA技術的研發，推出第一屆的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」。

李宜真表示，Moderna為永續發展，也推出以人類健康、社區共好、公司治理與道德倫理、人才培育、環境永續為關鍵的「Moderna永續白皮書」。(攝影/羅翊方)

陳適安»    偕同19家醫學中心  跨院「聯邦式學習」開發最多數據醫療AI

臺中榮民總醫院院長陳適安分享醫療數位轉型經驗，他表示智慧醫療已在全球迅速發展，其中亞太地區又是僅次北美、歐洲，產值第三大的市場。根據StartUs Insights Discovery數據，目前十大智慧醫療中又以醫療AI最多，其次為醫療物聯網(IoMT)、與遠距醫療(Telemedicine)。

不過他認為，臺灣不一定要追隨這些趨勢，像是排名中的最後一名——基因體學(Genomics)研究，需要用到很多超級電腦、量子電腦，該領域在全世界都還是發展階段，是臺灣可以著墨的地方。

接著他分享AI導入醫療院所，使醫療行為改變最多的六大應用，包括慢性病管理、病人的疾病自主管理與預防、疾病診斷、醫師臨床決策的支持、診斷分類、照護服務等。

但他也表示，這些趨勢變化都在全球逐步實現中，臺灣的醫療水準雖然高，但在數位醫療發展上，仍不如歐美也比不上日韓。

他自己除了很早投入心臟專科的智慧醫療發展，在2021年接任臺中榮總院長後，也在院內成立「智慧醫療委員會」，並以全院為目標，從上到下方式來推動醫院的智慧化。

陳適安近幾年也擔任科技部「臺灣智慧醫院聯盟計畫」總召集人，偕同19家醫學中心，透過跨院的聯邦式學習及臨床驗證方式，發展擁有最多數據的數位醫療。

目前已開發出5項醫療AI，今年也會推出更多醫療AI，目標是讓臺灣的智慧醫療發展推展到歐美。

陳適安透過臺灣智慧聯盟計畫，偕同19家醫學中心，透過跨院的聯邦式學習及臨床驗證方式發展數位醫療，目標讓臺灣的智慧醫療發展推展到歐美。(攝影/羅翊方)

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 108