Vol. 1082023-08

新臺灣製藥業崛起！

創新DNA 時代分水嶺

91檔生技新藥股，市值翻倍公司來自創新，
從傳統學名藥走入創新製劑開發製造，
新一代臺灣製藥業已經翻開新篇章……。
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封面故事 臺灣製藥

新臺灣製藥業崛起！

2022年，臺灣藥品製造／新藥開發類股，年營收成長率高達10.5%！90家生技製藥類股，市值翻倍公司多來自創新藥、新劑型藥物開發平台。「創新」已成為製藥業的DNA！自2007年底《生技新藥產業發展條例》訂定，歷經《臺灣生技起飛鑽石行動方案》到今天《5＋2創新產業計畫》，臺灣製藥產業也劃出時代分水嶺！從學名藥、小分子藥，走向ADC、胜肽、核酸、蛋白質藥，高門檻藥物製造開發CDMO，更是百花齊放，新一...
封面故事 臺灣製藥

臺灣新世代製藥產業三大新篇章

「創新」逐漸成為臺灣製藥產業中的DNA，也翻開了新世代製藥產業的新篇章，從開發、生產、製造，無不需要透過創新來創造新價值，臺灣製藥產業的創新技術量能在哪裡？ 撰文/李林璦、巫芝岳本刊走訪創新藥物開發、創新劑型設計、創新製造量產的專家們，為讀者遙望臺灣製藥產業的未來發展趨勢，一一剖析臺灣製藥產業的創新技術量能在哪裡？第一篇創新藥物次世代生物藥領域» ADC 全球抗體藥物複合體(ADC)藥...
封面故事 臺灣製藥

FDA 505(b)(2)商機搶手 臺灣創新劑型藥物研發熱！

近十年來，美國FDA明定加速505(b)(2)新藥審查的制度後，臺灣多家製藥業後起之秀，看準開發時間更短、成本更低的優勢，爭相以各自獨特技術搶進這塊大餅。不論注射、口服、經皮，或是呼吸道給藥等劑型，皆有廠商投入，並在近幾年逐步開花結果。撰文/巫芝岳據市調公司FortuneBusinessInsights調查，2022年全球藥物傳輸系統(DrugDeliverySystem)市場規模達395.5億美...
封面故事 臺灣製藥

臺灣首創蛋白質鼻噴、胜肽點眼藥物

在以大分子藥物為主流的新藥開發市場中，國內數家廠商透過自有開發出獨特的平台技術或藥物分子，並將其應用於合適的適應症，因而首創出例如以刺激免疫系統的蛋白質作為噴鼻劑、以及能修復眼部細胞的胜肽點眼等技術。此外，在全球火紅的抗體藥物複合體(ADC)項目中，國內亦有多間公司投入相關開發。撰文/巫芝岳近200多年的藥物發展史以來，從化療藥物、抗生素和類固醇等小分子起步，進而邁向蛋白質、胜肽、抗體等大分子藥物...
封面故事 臺灣製藥

臺廠進軍新一代藥物CDMO 攻克未來創新製藥技術

委託開發暨製造服務(CDMO)不僅是政府打響的口號，更是藥物供應鏈中的關鍵角色，本刊列舉多家從小分子、大分子、抗體藥物到細胞療法，包含祥翊製藥、瑩碩生技、保瑞藥業、美時、台康、永昕等，皆具國際法規認證生產廠房以及豐富取藥證經驗，讓讀者從中窺見臺灣的新一代創新藥物製程的未來。撰文/李林璦疫後藥物短缺、供應鏈重組、原廠藥價高昂等問題，成為全球困境，美國政府不僅推出政策打擊藥價，食品藥物管理局(FDA)...

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編輯筆記

eRNA公司Laronde事件――非凡明星與雄心藍圖的深思！

今年6月間，美國新興知名eRNA公司Laronde被媒體揭露臨床數據完整性有問題，進而深度挖掘其內幕故事，引起了美國行業內一陣譁然。雖然，公司很快正面應對並進行領導層改革，迅速止息了新聞風波擴大侵蝕公司形象的危機。不過，此事件引起的科學真實性與其臨床數據背後的品質和誠信問題，非常值得大家深思，特別是事件從發生到演變過程中的許多情節，似乎在眼前一些發展中的臺灣生技公司，也能看到類似的劇本橋段。所以，...

Special Report | 特輯 更多

封面故事 BIOAsia-Taiwan

歐洲醫藥產業卓越製造樞紐 義大利館產業代表亮相臺灣

撰文/義大利貿易辦事處義大利貿易辦事處(ITA)是義大利政府單位，協助義大利企業海外商務發展並招商投資義大利。本次義大利貿易辦事處在2023BIOAsia-Taiwan中，展出了北義大利重要的科學產業聚落：ClusterScienzeDellaVitaDelFriuliVeneziaGiulia–PoloTecnologicoAltoAdriatico由PoloTecnologicoA...
封面故事 BIOAsia-Taiwan

陽明交大發表5尖端技術 亞洲生技大會攬商機

陽明交大與國科會科研產業化平台攜手，在7月30日於2023亞洲生技大會中舉行技術發表會，由陳冠宇、傅毓秀、李博仁、陳浩夫、黃琤等五位教授實驗室，發表在替代動物實驗方案、肺部疾病治療、精準檢測等領域的尖端技術與研究成果，並由陳志成教授分享TAF認證之游離輻射檢驗實驗室。撰文/劉馨香、吳培安在一年一度生技盛會「BIOAsia–Taiwan2023亞洲生技大會」上，以生醫與工程結合聞名的國立...
封面故事 BIOAsia-Taiwan

5,500場一對一商機媒合 10萬人次觀展創新高

7月27~30日舉辦的2023亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)圓滿落幕。本次大展回歸實體，統計4日參觀人次再創下新高，超過10萬人次，一對一商機媒合會也創下超過5,500場申請的新紀錄，國內外參與度明顯更勝疫前。責任編輯/彭梓涵行政院副院長鄭文燦蒞臨大會開幕致詞表示，臺灣生技產業發展近年有很大的進展，目前產值達6,000億新臺幣，且蔡英文政府將生技產業列入5+2產業創新計劃、六大核心戰...
封面故事 BIOAsia-Taiwan

百位重量級專家齊聚！ 擁抱亞洲生技動能 挖掘潛藏契機

國際生技盛事「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」(BIOAsia-Taiwan2023)，於7月26日於南港展覽一、二館盛大展開。今年大會以「擁抱亞洲生技動能」(EmbracingAsianDynamics)為主題，「亞洲生技大展」不僅設有超過2,000個攤位，多達22場的主題演講。此外，自去年起舉辦的「多國區域合作論壇」也擴大辦理，並規劃15場國際論壇、7場多國區域合作論壇(Region...

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專家觀點 蕭乃彰

醫療照護科技落地難？！場域試驗是關鍵！

蕭乃彰於美國波士頓大學(BostonUniversity)取得醫學/博士學位(M.D.,Ph.D.)，曾受訓並服務於波士頓布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)，在臺灣則曾任衛福部遠距照護計畫共同主持人、衛福部電子病歷推動計劃委員、行政院衛生署愛滋病防治委員會委員，及食藥署重點發展醫療器材技術規範審查醫療委員等。蕭乃彰過去成功將蕭中正醫院由地區型婦產科專科醫院...

People | 人物 更多

人物 何正宏

圓祥何正宏 從物理到「First-in-Class」新藥之路【會員限定，4/15前限期開放】

圓祥生技總經理何正宏，在海歸前曾在高科技產業搖籃的矽谷，創立KaloBiosPharmaceuticals、ProtevoBio二間生技公司，其開發產品成功授權、技轉給諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)。旅美超過25年，他在抗體藥物開發上累積身經百戰的經驗，向來不從事「相同產品」(Metoo)的研究工作，2013年他回臺三度創業成立圓祥，再以臺灣少見的「雙特異性抗體新藥」為主題，開發...

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產業

陽明交大醫放系—— 醫學影像診療和放射科學專家搖籃

成立於1990年的陽明交通大學生物醫學影像暨放射科學系，是全臺首個培育醫學影像與放射科學人才的大學教育單位，為臺灣醫療機構注入具備放射專業的臨床人員，也培育高階研發人才，投入學術研究與醫材藥物開發產業。撰文/劉馨香今年5月，臺北榮民總醫院斥資新臺幣45億建造的臺灣第一座重粒子癌症治療中心正式開幕，由於重粒子射線在到達身體中的特定深度時才釋放最大能量，能減少對其他健康組織造成傷害，為臺灣癌症患者帶來...
產業

慧康智抗糖App擁百萬用戶 邁進亞洲首個糖尿病數位療法

慧康生活科技(Health2Sync)開發的智抗糖App使用人數突破百萬人，成為全亞洲第一大糖尿病管理App，可協助降低糖尿病患者糖化血色素、血糖值，並大幅提高回診率。國際前三大胰島素藥廠中的賽諾菲、諾和諾德，以及阿斯特捷利康、亞培、安斯泰來等大藥廠首選與慧康合作。也在6年內陸續募資逾5.7億新臺幣，投資人包含日本三大保險公司之一──日本興亞損害保險株式會社(SompoHoldingsInc.)、...
產業

日本CGT創新療法 3權威教授畢生研發成立新創(一)Renascience

7月26日至30日「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」，今年首度疫後全實體舉行。近幾年，臺灣細胞治療產業受惠《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)，而蓬勃興發。今年展會，創新細胞/基因療法(Cell/GeneTherapy)、精準醫療、細胞和生物製劑的委託開發暨製造服務(CDMO)成為大會的焦點主題，因此，迎來許多國際細胞治療權威的熱烈參與。除了線上論壇的講...
產業

日本CGT創新療法 3權威教授畢生研發成立新創(二)Surv BioPharma

7月26日至30日「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」，今年首度疫後全實體舉行。近幾年，臺灣細胞治療產業受惠《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)，而蓬勃興發。今年展會，創新細胞/基因療法(Cell/GeneTherapy)、精準醫療、細胞和生物製劑的委託開發暨製造服務(CDMO)成為大會的焦點主題，因此，迎來許多國際細胞治療權威的熱烈參與。除了線上論壇的講...
產業

日本CGT創新療法 3權威教授畢生研發成立新創(三)Cyto-Facto

7月26日至30日「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」，今年首度疫後全實體舉行。近幾年，臺灣細胞治療產業受惠《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)，而蓬勃興發。今年展會，創新細胞/基因療法(Cell/GeneTherapy)、精準醫療、細胞和生物製劑的委託開發暨製造服務(CDMO)成為大會的焦點主題，因此，迎來許多國際細胞治療權威的熱烈參與。除了線上論壇的講...

Bio Library | 生醫知識庫 更多

生醫知識庫

醫材CDMO創新機！ 掌握人才、分工、 建共通平台克服醫材多樣性

7月27日，由金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」論壇，探討了發展高階醫材及其CDMO時需面對的嚴格法規與管理，並以智慧醫材、軟體醫材為例說明；此外，互貴興業、鈦隼、安盛、聿信等多家以智慧醫材為主軸的廠商，也分享其實際經驗。撰文/巫芝岳、李林璦隨著「委託代工暨製造服務(CDMO)」成為全球生醫領域的熱門關鍵字，7月27日，金屬工業研究發展中心...
生醫知識庫

藥華藥、中研院、莫德納、中榮 跨域共探生醫永續新藍圖

7月27日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，以「生醫永續關鍵新藍圖」為主題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及臺中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。撰文/彭梓涵、巫芝岳臺北市長蔣萬...

Company | 新銳公司 更多

新銳公司

永立榮7月登戰略新板 羊水幹細胞陽痿新藥Q3啟臨床

甫於7月20日掛牌戰略新板的永立榮生醫，是國內首家投入藍光LED的璨圓光電創辦人簡奉任首次出場投入生醫創業，並延攬了擁有30年細胞庫經驗、開發出獨家羊水幹細胞技術的前食工所細胞資源庫負責人黃效民擔任執行長，期待透過細胞新藥研發與美妝保養品雙軌並行策略，將永立榮打造成具有全球競爭力的再生醫療公司。撰文/吳培安據《MarketWatch》今年6月發布的最新全球產業調查報告，間質幹細胞(Mesenchy...

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