臺廠進軍新一代藥物CDMO 攻克未來創新製藥技術

2023-08-25 / 記者李林璦

委託開發暨製造服務(CDMO)不僅是政府打響的口號，更是藥物供應鏈中的關鍵角色，本刊列舉多家從小分子、大分子、抗體藥物到細胞療法，包含祥翊製藥、瑩碩生技、保瑞藥業、美時、台康、永昕等，皆具國際法規認證生產廠房以及豐富取藥證經驗，讓讀者從中窺見臺灣的新一代創新藥物製程的未來。撰文/李林璦疫後藥物短缺、供應鏈重組、原廠藥價高昂等問題，成為全球困境，美國政府不僅推出政策打擊藥價，食品藥物管理局(FDA)...

封面故事臺灣製藥

臺灣首創蛋白質鼻噴、胜肽點眼藥物

2023-08-25 / 記者巫芝岳

在以大分子藥物為主流的新藥開發市場中，國內數家廠商透過自有開發出獨特的平台技術或藥物分子，並將其應用於合適的適應症，因而首創出例如以刺激免疫系統的蛋白質作為噴鼻劑、以及能修復眼部細胞的胜肽點眼等技術。此外，在全球火紅的抗體藥物複合體(ADC)項目中，國內亦有多間公司投入相關開發。撰文/巫芝岳近200多年的藥物發展史以來，從化療藥物、抗生素和類固醇等小分子起步，進而邁向蛋白質、胜肽、抗體等大分子藥物...

封面故事臺灣製藥

FDA 505(b)(2)商機搶手臺灣創新劑型藥物研發熱！

2023-08-25 / 記者巫芝岳

近十年來，美國FDA明定加速505(b)(2)新藥審查的制度後，臺灣多家製藥業後起之秀，看準開發時間更短、成本更低的優勢，爭相以各自獨特技術搶進這塊大餅。不論注射、口服、經皮，或是呼吸道給藥等劑型，皆有廠商投入，並在近幾年逐步開花結果。撰文/巫芝岳據市調公司FortuneBusinessInsights調查，2022年全球藥物傳輸系統(DrugDeliverySystem)市場規模達395.5億美...

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臺灣新世代製藥產業三大新篇章

2023-08-25 / 記者李林璦

「創新」逐漸成為臺灣製藥產業中的DNA，也翻開了新世代製藥產業的新篇章，從開發、生產、製造，無不需要透過創新來創造新價值，臺灣製藥產業的創新技術量能在哪裡？撰文/李林璦、巫芝岳本刊走訪創新藥物開發、創新劑型設計、創新製造量產的專家們，為讀者遙望臺灣製藥產業的未來發展趨勢，一一剖析臺灣製藥產業的創新技術量能在哪裡？第一篇創新藥物次世代生物藥領域» ADC 全球抗體藥物複合體(ADC)藥...

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新臺灣製藥業崛起！

2023-08-25 / 記者李林璦

2022年，臺灣藥品製造／新藥開發類股，年營收成長率高達10.5%！90家生技製藥類股，市值翻倍公司多來自創新藥、新劑型藥物開發平台。「創新」已成為製藥業的DNA！自2007年底《生技新藥產業發展條例》訂定，歷經《臺灣生技起飛鑽石行動方案》到今天《5＋2創新產業計畫》，臺灣製藥產業也劃出時代分水嶺！從學名藥、小分子藥，走向ADC、胜肽、核酸、蛋白質藥，高門檻藥物製造開發CDMO，更是百花齊放，新一...