撰文、攝影/彭梓涵
對於新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的檢測,即時定量PCR (Real-Time PCR, qPCR)一直是國際通用黃金標準。但qPCR的結果易受採檢技術、感染者差異性影響而降低靈敏度,不少偽陰性病人不能得到即時醫學隔離和救治,或許數位PCR可為qPCR的限制提供助力。
數位PCR (Digital PCR)又被稱作第三代PCR,靈敏度可達單個核酸分子、無須標準品、適合複雜的樣品、能夠辨識稀少樣品的特性,在檢測上可以獲得更豐富的訊息。
截至4月24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准緊急使用授權45個檢測中,40個為即時定量PCR、4個為抗原抗體檢測、僅有1個為數位PCR,顯示數位PCR在開發與使用上仍有門檻。
結合生物科技與光電半導體技術公司的奎克生技,看到這樣的缺口,3月中宣布成功開發出,比現有新冠病毒標準檢驗靈敏度高出10倍的「新型數位PCR檢測技術及試劑」。
後續將攜手新光醫院及美國加州醫學中心進行臨床驗證,同時也向臺灣及美國FDA提出緊急使用(EUA)申請。
十年打磨開發高門檻晶片
奎克生技成立於2011年,是由前工研院院長李鍾熙結合分子診斷科學家、光電工程師、生物訊息學家和數據科學家組成的跨領域團隊。
整合了臺灣最具國際競爭優勢的科技,奎克可從專有的microRNA資料庫中尋找生物標記、並客製化專屬晶片,再透過整合生物資訊運算的平台上進行檢測、數據分析,提供一站式完整服務,可為病患提供最個人化的精準醫學解決方案。
其中,最關鍵的核心組件即是專屬晶片PanelChip™,外型設計成奎克(QUARK Bio)第一個字母「Q」的晶片,是透過半導體技術結合微流道設計開發的晶片,內含2,500個奈米反應井,每個反應...