細胞與基因治療（CGT）狂潮已來！據估計，全球CGT市場規模將在2027年達到406億美元，CAGR達到27.2%，成長速度超過小分子藥、抗體藥，甚至是熱門的抗體藥物複合體（ADC）。
CGT產品複雜性高、產程技術多樣化的特性，也帶動CGT研發將製造外包，CDMO商機水漲船高。
臺灣雖有《特管辦法》為細胞製造鋪路，但真正的CDMO市場大餅，卻仍在國際賽局之中。如何突破國內市場侷限、勇敢出海，大啖商機？
專家點出，臺灣的細胞治療CDMO，有機會成為「下一個台積電」，但如何能再創臺灣專業代工新高峰？
本刊盤點16家廠商、解析6家指標性細胞CDMO策略，帶您看臺灣細胞治療CDMO廠如何結盟，突圍出海！

專題企畫：吳培安
採訪整理：吳培安、李林璦、王柏豪
撰文：吳培安
攝影：吳培安、李林璦、王柏豪
視覺／美術設計：黃黛鵑
圖：vecteezy

細胞與基因治療(CGT)，掀起全球先進醫藥熱潮，成為繼生物藥之後的下一個黃金賽道。

根據美國基因與細胞治療學會(ASGCT) 2025年Q1報告，全世界目前已經批准的CGT療法，非基因修飾細胞療法共有71項，基因療法(包含經基因修飾細胞療法)共有33項，美國食品藥物管理局(FDA)每年批准的CGT產品也逐年上升，顯示法規監管機構對CGT等先進醫療產品接受度越來越高。

如今，全球CGT開發已來勢洶洶！自2020年以來，CGT領域每年都湧入超過100億美元的資金。根據《Markets and Markets》調查報告預估，全球CGT市場將在2027年達到406億美元，2022~2027年的年均複合成長(CAGR)達到27.2%。

隨著產品陸續取證進入市場，CGT生產市場(CGT Manufacturing market)將從2022年的51億美元，以CAGR 17.7%的速度，在2027年成長到115億美元。

對CGT產業來說，含金量不只在於產品本身，與其合作的委託開發製造服務(CDMO)也是一門好生意！

CGT市場規模小、潛力大 超越小分子藥、生物藥⁈

今年4月，在經濟部產業技術司指導下，工研院舉辦的「2025 CDMO創新高峰會」中，多名國際藥廠、大型創投代表及國內醫藥CDMO產業龍頭齊聚一堂，除了抗體等生物藥，CGT的全球CDMO投資趨勢與產業布局、以及臺灣在此領域的機會，也成為議程探討的焦點。

兩位熟稔生技創投SmartLabs的共同創辦人——Amrit Chaudhuri和Seth Taylor，親自來臺分享國際CGT產業版圖。

Amrit Chaudhuri在會中直指，小分子藥、生物製劑(抗體藥)、CGT等三種模態，是當今全球生技醫藥產業的三大主流。

「以市場規模來看，儘管小分子藥年成長率僅有5~7%，但小分子藥的市場規模依然最大；生物製劑次之，CGT則排第三。不過，CGT雖然規模較小，但擁有極高的成長潛力與單位價格。」Amrit Chaudhuri說。

Amrit Chaudhuri表示，即使各個產業調查報告預估結果不一，但對CAGR的預測多落在25~28%之間，超過當今火熱的抗體藥物複合體(ADC)、單株抗體與蛋白藥、RNA與寡核苷酸療法。

Amrit Chaudhuri在演講中說明，這些治療常被歸類為「高價但具治癒潛力」的藥物，許多甚至標榜一次性治療，即可達到長期甚至永久的療效，例如嵌合性抗原受體T細胞(CAR-T)和鐮刀型紅血球疾病(SCD)的體外基因療法等。

不過，這類療法製造流程複雜，通常需採ex vivo(體外)操作模式，包含採樣、細胞工程修飾、擴增培養，甚至在回輸前進行化療清除患者自身的原始細胞，不僅過程繁複，風險與成本也很高。

此外，Amrit Chaudhuri指出，這類治療製程有兩大關鍵——在地化與即時性。「許多個人化療法，例如使用病人自體細胞的基因修飾療法，無法承受長時間運輸與製造延遲，因此，製造據點需要貼近病患所在地，強化本地供應鏈與即時交付能力。」

如此看來，CGT一方面擁有最高的成長潛力與治癒承諾，另一方面卻受制於製程高度複雜、成本高昂與供應鏈在地化的挑戰，意味著未來的競爭關鍵將不只是技術突破，更是誰能率先建構起高效率、即時性的製造與交付網絡。

45%生物製劑委外製造 為CDMO創新製程帶來機會！

由經濟部領銜籌組、以台積電成功模式為藍本，集結人才、資金與技術於一身的生技醫藥CDMO公司——臺灣先進醫藥製造(TBMC)，現任執行長、人稱David Chang的張幼翔，曾在瑞士羅氏大藥廠(Roche)擔任全球工程策略最高主管、藥明康德(WuXi AppTec)高端治療事業部執行長，經歷亮眼的他原本已經打算退休，最終海歸回臺擔起了帶領TBMC的使命。

張幼翔見證了國際上從生物藥到CGT的脈動變化。他解析，CGT涵蓋範圍非常廣、複雜度高，從幹細胞療法、基因療法、細胞免疫療法，到3D生物列印、細胞支架與基質、外泌體療法、直接細胞編程(Direct Cell Prog...