一手推動臺灣CDE成立、曾任職美國FDA部門主管的陳紹琛博士於9月9日在臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《胡服騎射》新書分享會。他以數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解，精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展，紀錄了當年CDE成立過程的歷史。新書分享會現場，多位當年參與推動CDE成立的產官學大老皆出席，共同重溫歷史。

美國名作家馬克吐溫(Mark Twain)曾說，「History doesn’t repeat itself, but it does rhyme.」歷史不會重演，但總會驚人地相似。

「胡服騎射」這四個字不僅僅代表了資治通鑑中的一段歷史紀錄，也簡潔地描述了陳紹琛在其25年的專業生涯中，嘗試將他在美國食品藥物管理署(FDA)所學到的醫藥品法規管理科學及臨床試驗方法等新概念引進臺灣的經驗。

書中從介紹「胡人」與「胡服」開始，接續到陳紹琛在臺灣的回顧與反思，並在匯聚多年經驗後，提出對臺灣醫藥生技產業的觀察與看法。

此次新書發表會，多位當年推動CDE成立的產官學大老皆出席共同回顧歷史，包括監察院院長張博雅、臺灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、陽明大學校長郭旭崧、臺灣醫界聯盟基金會董事長吳樹民、臺灣醫藥品法規學會會長蕭美玲、醫藥品查驗中心執行長高純琇、美吾華集團董事陳寬墀等，近20位陳紹琛家人及臺灣大學同窗好友，其中包括中研院副院長劉扶東、賽亞基因董事長陳奕雄也都出席慶賀。

當年的衛生署長、也是最先首肯引進美國FDA臨床試驗法規的張博雅，今天專程親自蒞臨，今年77歲的她依然神采奕奕，她首先致詞表示，在以往，新藥的審查都是依靠學界，後來由醫界聯盟基金會董事長吳樹民和已轉任美吾華集團總裁陳寬墀，在1994年時延攬陳紹琛回來臺灣，將其在美國的所見所聞毫無保留地帶回臺灣，與學界、產業界一同建立起現在的寶貴制度，費盡心力地提升臺灣臨床試驗水準，若當時陳紹琛沒有回來臺灣，就無法造就臺灣今日的臨床試驗水準。

張鴻仁» 現下臺灣最缺 陳紹琛的犀利「實話」

張鴻仁表示，《胡服騎射》這本書一部份是歷史，一部份是學問，內容十分專業，就像是一本字典，有疑問就可以去查詢。

他說，「見樹又見林」特別適合用來形容陳紹琛，因為他早在20年前就知道要從上往下看，以綜觀的視野來看臺灣的臨床試驗建設與發展。

張鴻仁感性理性兼具，他說，整本書的內容令他十分感動，例如第234頁，針對浩鼎案的看法，陳紹琛認為，「浩鼎案並不是個法律案件，臺灣傳統上不注重語言文字和數字證據的精準，常以粗糙的道德批判來未審先定罪，這才是更嚴重的文化問題。」「而這樣犀利的『實話』，才是現下臺灣最需要。」張鴻仁說。

郭旭崧»    臺灣西化不順 心態調整很重要

郭旭崧則幽默地分享與陳紹琛多年的深厚「私交」，1987年，郭旭崧在耶魯大學攻讀博士時，陳紹琛已經在美國FDA工作，兩人當時就建立了好交情。

同時擁有邁阿密大學醫學博士學位並取得醫師執照的陳紹琛，晚上也在自己家裡執業，郭旭崧說，當年他就帶過自己的小孩掛了「陳醫師」的急診。

後來郭旭崧回到臺灣，擔任疾病管制局局長時，同樣也曾面臨到是否要引進「胡服」制度的問題，也就是是否要全部採用美國的規定，與《胡服騎射》有異曲同工之妙。

郭旭崧先打趣說，《胡服騎射》這本書的開頭便是介紹美國FDA的制度規範，並不是很好入門，但隨著整本書的鋪陳，從直白地指稱臺灣官員的體制。

到書最後，陳紹琛提到John Lewis Gaddis的「On Grand Strategy」(大戰略)一書讓他恍然大悟，體認到「如果沒有策略和手段來排除難免會遭遇到的困難，光是有正確的目標是不夠的。」

郭旭崧接著感性說，「這充分表達了陳紹琛內心的掙扎與反思，因為臺灣的西化，並不是那麼順利，在跟中國競爭激烈的情況下，如何調整好心態，是一個重要議題。而陳紹琛能把這些心路歷程寫出來與大家分享，可說是臺灣人的福氣。」

陳紹琛»    臺灣仍受西化所困 甚至更封閉

陳紹琛本人則與大家分享了寫這本書的心路歷程。他說，寫書的念頭其實從2008年就開始萌芽，斷斷續續地撰寫，直到在某場會議分享了故事，國家生技醫療產業策進會執行長吳明發對他提到，若能將這些故事寫成書，一定非常有趣。

爾後，在去年(2018) BTC會議上，遇到張鴻仁贈予他自己撰寫的《關鍵戰疫：臺灣傳染病的故事》，陳紹琛笑說，這更刺激了他決心要出書。

至於書名《胡服騎射》，陳紹琛表示，除了受胡服騎射背後隱藏的深意影響外，他也與大家分享，在明治維新時期，日本的思想家、政治家—森有禮與清朝的李鴻章在對於中西文化問題的一段對話。

當時的日本已經提倡換穿西服，而中國卻還穿著400年前的服裝，李鴻章認為，「未傳承祖先的服裝是一件羞恥的事」，但森有禮則提出，「以往的服裝太過於寬鬆，適合無所事事的人穿著，現代社會需要的是勤勞，西化並不可恥。」

果真在這番談話後20年，中國在甲午戰爭敗得一塌糊塗。

陳紹琛藉由此一小故事引伸到現今社會，他說，「從甲午戰爭後到今天，我們還是困在西化的議題上，甚至比以往更封閉、更自大與保守。」

陳紹琛認為，臺灣若無法徹底胡服，就不能騎射，而目前業界的觀念甚至勝過法規單位，若是法規單位沒有持續前進，跟上腳步，臺灣的企業都會去美國、歐洲與日本進行臨床試驗。

但陳紹琛也同時強調，臺灣尚有許多本土產業需要政府的幫忙才能存活，期盼臺灣法規單位能跟上「胡服」的腳步。

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 67