6月9日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請國內外產業、市場分析、創新技術研發等專家，於線上探討疫情下，臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CMO/CDMO (委託開發與製造代工)產業發展。

撰文/彭梓涵、巫芝岳

全球生物製劑與生物相似藥的需求不斷增長，生物製劑在生產的複雜性與資本密集特性下，跨國製藥廠開始在臨床試驗、商業生產階段，轉向尋求與CMO/CDMO (委託開發與製造代工)合作機會，以節省非核心領域的投資。

在全球需求與趨勢下，CMO/CDMO廠商競爭加劇，如何從競爭中找出差異化的策略，成為各CMO/CDMO廠從市場中脫穎而出的關鍵。

F&S Deepak Jayakumar »

Bio-CDMO年複合成長率10.1% 「病毒載體生產」份額看漲

市場諮詢顧問公司Frost & Sullivan (F&S)的產業分析師Deepak Jayakumar，首先簡介了蛋白藥CDMO的市場趨勢。

Jayakumar表示，去年生技CDMO全球市場約113.8億美元，年複合成長率(CAGR)為10.1%，到了2025年預計成長到203.1億美元。

而以產品種類劃分市場，2020年有57%為哺乳動物細胞株、34%為微生物細胞株、9%是病毒載體(Viral Vector)及其他產品；到了2026年，預估哺乳動物細胞株仍占大宗，為57%、微生物細胞株減為29%、病毒載體及其他產品則增加至15%。

Jayakumar也表示，以Thermo Fisher Scientific在今年4月時以174億美元高價收購CRO公司Pharmaceutical Product Development (PPD)為例，代表著從臨床研究開發，到商業化部分的「端對端」(End-to-End)策略佈局，是現今大廠擴大規模的重點。

根據F&S分析，對於這些Bio-CDMO公司而言，近年帶動收益成長的因素，包括：適應先驅(Cutting-Edge)的科技、生產量能擴張、靈活彈性的生產能力、併購行動、從論件計酬(FFS)的商業模式轉換為長期合作夥伴關係。

F&S近年積極追蹤「Pharma 4.0」相關市場分析，包括藥物開發、CDMO市場，都是他們關注的領域。此外包括基因檢測、高階醫材、數位健康、伴隨式診斷(CDx)、AI醫療發展應用等領域，也是他們持續追蹤的範疇。

DCB楊靜仁»

彈性生產、數位製程為趨勢 「中央自動調參數」仍是門檻

DCB生物工程組的楊靜仁博士，緊接著介紹了大分子藥物製程中，目前仍未被滿足的需求。

楊靜仁表示，近年生物製劑市場發展相當蓬勃，全球對生物藥品、核酸藥品、細胞治療的需求量皆不斷提升。

若以目前熱門的前三大家的新冠疫苗廠商來看，Moderna預計2022年將產量增加到30億劑，相當於要100~300公斤產量；BioNTech預計需83~120公斤產量；AstraZeneca則需1.5×1019 vp的腺病毒(AV)載...