國內拋棄式微創醫材ODM廠商康健生醫科技，去年上半年啟動design house，至今運作專案共20餘個，已在去年底有一件成果送件台灣FDA。康健生醫總經理葉延銘指出，希望透過design house資源整合，推動台灣微創產業創新能量。

文、圖/吳靜芳

去年4月，由產業界主導、針對拋棄式微創手術醫材的design house平台，悄悄開跑…。

發起此計畫的康健生醫科技，是國內拋棄式微創醫材及手術耗材ODM老牌廠商，創立於1997年，對國外廠商的ODM業務佔公司整體業務97%，主營產品為婦產科與泌尿外科微創醫材，包含腹腔穿刺套管及鏡頭無菌套、除霧組等。產品打進英國、澳洲，更已站穩英國市場。去年正式進入美國市場。

從微創醫材代理商出身，擁有豐富臨床溝通經驗的康健生醫總經理葉延銘觀察，與官、研、醫界商討商品化專案，常常最後被索求50%以上的授權金。角力之下，產界參與商品化的彈性大減，國內極度缺乏產醫的商品化互動橋樑，拖延創新案源商品化。

design house 服務  加速創新商化

葉延銘認為，第一線的醫師往往對微創手術器械有最多想法，但商品化概念尚淺。

「找誰設計？應用在哪種手術？哪些是一次性產品？替代方法是什麼？專利主軸是產線還是應用？這些都是創新從零到有必須被評估的關卡。」但眼看沒有有效的整合力量出現，他乾脆帶領康健生醫團隊，挺身出來創造產界主動性較強的平台。

若客戶或醫生有創新提案找上康健生醫，團隊評估可行性及與自身產線的相近性，會酌收10-30萬新台幣專案費用，提供設計人力幫助創新案源。

不到1年的運作下，葉延銘指出，國外客戶普遍認為，以康健生醫的經驗及1年的專案期，比起自己投資2、300萬新台幣及動輒3到5年的長時間研發期，資源利用彈性較大。

由於計畫剛起頭，與康健生醫合作的對象仍以公司原有的國外客戶為主，也有一間國內大型醫院洽詢合作。雖目前醫生意願不大，葉延銘希望，未來能延攬更多醫師及醫界教授加入design house，慢慢建立起產醫共榮的道路。

「這是Trial and error(試誤)！」乍看之下，design house等於是康健生醫以自己多年的醫材研發臨床經驗「半買半相送」，但葉延銘強調，這是「練兵」的過程，能累積團隊實力。

工研院產經中心分析師林淑綿認為，design house概念不須進入產品量產，但可精進研發單價高產品，這種商業模式無法被輕易複製，這是在台灣微創OEM/ODM圈子很不同的一條路。

看到太多台灣廠商追逐me-too產品，葉延銘希望，以物美價廉的design house，能為台灣微創產業及醫界創新風氣盡一己之力。

與神基科技合作  從「me-better」到「me-only」

台灣微創產業近5年才漸有雛型，因為產品類別廣，廠商在各領域各據山頭，供應鏈並不多元。葉延銘特別感嘆，「希望台灣的微創產業能砲口一致對外。」但他曾經與國內微創代工大廠接觸，發現對方的上下游供應鏈保守封閉，沒有另起合作的空間。

為了打破現有的供應鏈困境，康健生醫又選擇異業結盟，近來與在電子領域同為系統代工的神基科技合作，慢慢磨合，找出兩者可以研發的共同利基產品。

本身強項在結構設計的康健生醫團隊，目前持有國內外共超過30個專利，除了在適用性不斷改良，也積極尋求環保材料應用，力求從「me-better」到「me-only」，讓客戶看到產品的獨特性。

例如微創手術中，內視鏡放入人體容易因溫差起霧，康健生醫因而根據臨床需求，設計鏡頭除霧組，該除霧組在達文西機器人手術應用頗獲市場肯定，且和大廠數十元美金產品比起來只要個位數美金價格，這項產品已經透過澳洲通路商創下澳洲市佔第一。

葉延銘強調，「只有一開始就投入研發，才能贏在起跑點。」當公司掌握產品核心技術，便可透過材料、結構等因素，彈性調整產品，達到控制成本的目的。

至於未來，康健生醫計畫透過design house不斷精進，樹立台灣微創醫材ODM創新典範。「一家醫材公司若能夠發明一到兩個真正有用的產品，那也算是足夠回饋社會了。」葉延銘期許。

康健生醫透過異業結盟找出可以研發的共同利基產品。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 19