執業30年的皮膚專科醫師黃美月，希望為病人尋找更好治療方法，於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台，多項治療應用已經分別進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗，已在去年底完成，正在TFDA結案審查中。

撰文/薛瀹熢

2015年6月27日晚上，新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇，依然讓人痛心。

粉塵爆炸導致劇烈燃燒，造成現場參加活動的400多名年輕人燒燙傷，燒燙傷面積大於40%之病人計有260人，更造成15人死亡。

「當了皮膚科臨床醫生執業超過30年，我非常清楚燒燙傷的痛苦有多麼劇烈！」瑪旺幹細胞醫學生物科技(以下簡稱瑪旺)董事長兼創始人黃美月醫師說。

引進J-TEC「自體培養表皮細胞(JACE)」移植手術

黃美月表示，當第一時間從電視上得知八仙塵爆慘劇後，她便立刻聯絡了瑪旺位於日本神戶的合作夥伴J-TEC (Japan Tissue Engineering )公司協助醫療救援，雙方立即簽署了發展合作諒解備忘錄(MOU)，引進 J-TEC的「自體培養表皮細胞(JACE)」移植手術，運用細胞治療搶救患者。

在2014年12月被日本富士軟片完全收購為子公司的J-TEC，成立於1993年，是日本以組織工程科學發展再生醫療的先驅，公司致力發展細胞培養技術，開發創新的組織工程醫療產品。早在2007年， JACE 技術就獲得日本政府批准用於嚴重燒傷治療，該治療並在2009年獲日本健保給付。

黃美月表示，J-TEC的細胞治療相較其他治療方法，可以有效縮減傷口暴露面積、減少清創手術次數或甚至不用清創，也可以同時加快自體皮膚組織修復速度，降低感染發生機率。

事後追蹤看來，使用了新式細胞治療的患者，後續的皮膚復原可以達到幾乎沒有色差、甚至不太需要進行復健的良好結果。相較之下，使用傳統療程的傷者其皮膚復原狀況較差，也有可能出現無法控制的攣縮現象等後遺症。

「可惜的是受限於種種因素，最終只有5名患者參與了瑪旺與J-TEC合作的細胞治療。」黃美月至今非常惋惜。

細胞治療在八仙塵爆事件傷害治療中展現出的成果，曾使醫事司司長石崇良驚豔地表示，「再生醫學可能成為下一波醫學革命。」

隨著這次事件，大眾對幹細胞的應用及其治療認知有了進一步的認識，也逐漸普及並受到重視。

臍帶血、脂肪幹細胞儲存等，雖然在臺灣也頗為風行，但受限於法規，目前臺灣少有實際應用於人體的細胞治療產品。2015年瑪旺與J-TEC公司的密切合作，讓細胞治療與再生醫療產品在臺灣展現了潛力。

亞洲唯一皮膚間質幹細胞核心技術公司

事實上，身為醫師的黃美月從治療角度出發，更早就關注到幹細胞的技術與應用發展。

黃美月表示，大約在12年前，父親因為糖尿病導致嚴重褥瘡，苦不堪言，自己身為皮膚科醫生卻無能為力，深感無奈和痛心。上網查閱了大量醫學文獻後，發現皮膚幹細胞非常有治療的潛力，但市場上卻缺乏實際操作的公司。

她受到同樣身為醫師的兒子洪唯倫影響，他認為，「醫師一天看的病患再多都有限，但好的醫療技術或產品若能商業化後，將能幫助更多病患。」洪唯倫在醫學院畢業之後也選擇進修MBA課程。

黃美月因此決定投身創業，於2008年創立瑪旺公司，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發，並以未來人口老化所帶來的潛在再生醫學需求為目標。瑪旺也一開始就以皮膚間質幹細胞作為公司核心技術，並與國、內外研究單位合作，積極發展幹細胞技術與再生醫療產品。

瑪旺隨即在2009年與工研院合作，完成建置符合GTP (Good Tissue Practice) 之細胞組織實驗室及品質系統建立，並正式啟動。

以再生醫療領域為目標的瑪旺，核心技術便是從自身的醫學專業出發–以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞。黃美月表示，皮膚是人體最大的器官，以成人來說，皮膚表面積約為1.6平方公尺，占體重的16%，因此取材相當容易也非常安全。...