亞洲唯一皮膚間質幹細胞核心技術

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

撰文記者 薛瀹熢
日期2019-03-20
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瑪旺結合自身醫學專長,專精於皮膚修復再生及皮膚相關疾病治療幹細胞產品開發。

執業30年的皮膚專科醫師黃美月,希望為病人尋找更好治療方法,於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司,以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台,多項治療應用已經分別進入一、二期臨床,發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗,已在去年底完成,正在TFDA結案審查中。


撰文/薛瀹熢

2015年6月27日晚上,新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇,依然讓人痛心。

粉塵爆炸導致劇烈燃燒,造成現場參加活動的400多名年輕人燒燙傷,燒燙傷面積大於40%之病人計有260人,更造成15人死亡。

「當了皮膚科臨床醫生執業超過30年,我非常清楚燒燙傷的痛苦有多麼劇烈!」瑪旺幹細胞醫學生物科技(以下簡稱瑪旺)董事長兼創始人黃美月醫師說。

引進J-TEC「自體培養表皮細胞(JACE)」移植手術

黃美月表示,當第一時間從電視上得知八仙塵爆慘劇後,她便立刻聯絡了瑪旺位於日本神戶的合作夥伴J-TEC (Japan Tissue Engineering )公司協助醫療救援,雙方立即簽署了發展合作諒解備忘錄(MOU),引進 J-TEC的「自體培養表皮細胞(JACE)」移植手術,運用細胞治療搶救患者。

在2014年12月被日本富士軟片完全收購為子公司的J-TEC,成立於1993年,是日本以組織工程科學發展再生醫療的先驅,公司致力發展細胞培養技術,開發創新的組織工程醫療產品。早在2007年, JACE 技術就獲得日本政府批准用於嚴重燒傷治療,該治療並在2009年獲日本健保給付。

黃美月表示,J-TEC的細胞治療相較其他治療方法,可以有效縮減傷口暴露面積、減少清創手術次數或甚至不用清創,也可以同時加快自體皮膚組織修復速度,降低感染發生機率。

事後追蹤看來,使用了新式細胞治療的患者,後續的皮膚復原可以達到幾乎沒有色差、甚至不太需要進行復健的良好結果。相較之下,使用傳統療程的傷者其皮膚復原狀況較差,也有可能出現無法控制的攣縮現象等後遺症。

「可惜的是受限於種種因素,最終只有5名患者參與了瑪旺與J-TEC合作的細胞治療。」黃美月至今非常惋惜。

細胞治療在八仙塵爆事件傷害治療中展現出的成果,曾使醫事司司長石崇良驚豔地表示,「再生醫學可能成為下一波醫學革命。」

隨著這次事件,大眾對幹細胞的應用及其治療認知有了進一步的認識,也逐漸普及並受到重視。

臍帶血、脂肪幹細胞儲存等,雖然在臺灣也頗為風行,但受限於法規,目前臺灣少有實際應用於人體的細胞治療產品。2015年瑪旺與J-TEC公司的密切合作,讓細胞治療與再生醫療產品在臺灣展現了潛力。

亞洲唯一皮膚間質幹細胞核心技術公司

事實上,身為醫師的黃美月從治療角度出發,更早就關注到幹細胞的技術與應用發展。

黃美月表示,大約在12年前,父親因為糖尿病導致嚴重褥瘡,苦不堪言,自己身為皮膚科醫生卻無能為力,深感無奈和痛心。上網查閱了大量醫學文獻後,發現皮膚幹細胞非常有治療的潛力,但市場上卻缺乏實際操作的公司。

她受到同樣身為醫師的兒子洪唯倫影響,他認為,「醫師一天看的病患再多都有限,但好的醫療技術或產品若能商業化後,將能幫助更多病患。」洪唯倫在醫學院畢業之後也選擇進修MBA課程。

黃美月因此決定投身創業,於2008年創立瑪旺公司,以組織工程及細胞技術為主軸進行研發,並以未來人口老化所帶來的潛在再生醫學需求為目標。瑪旺也一開始就以皮膚間質幹細胞作為公司核心技術,並與國、內外研究單位合作,積極發展幹細胞技術與再生醫療產品。

瑪旺隨即在2009年與工研院合作,完成建置符合GTP (Good Tissue Practice) 之細胞組織實驗室及品質系統建立,並正式啟動。

以再生醫療領域為目標的瑪旺,核心技術便是從自身的醫學專業出發–以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞。黃美月表示,皮膚是人體最大的器官,以成人來說,皮膚表面積約為1.6平方公尺,占體重的16%,因此取材相當容易也非常安全。...