全球細胞與基因療法(CGT)CDMO市場快速成長，面對需求升溫，傳統生物藥CDMO業者積極布局CGT，服務鏈條延伸至早期研發，形成CRDMO模式。臺灣已有16家廠商投入，並以TBMC、永昕、啟弘、樂迦、台寶、和迅、國璽等具代表性企業為核心，透過跨國策略合作與GTP/GMP產能建置，加速切入國際市場。

撰文/吳培安

相較於《特管辦法》細胞製備代工市場，國際上細胞與基因療法(CGT)在製程開發與臨床試驗的委託開發製造服務(CDMO)商機更加龐大。隨著全球CGT產品陸續取證進入市場，CGT生產市場預估將從2022年的51億美元，以CAGR 17.7%的速度，在2027年成長到115億美元。

為因應CGT快速興起趨勢與客戶需求，許多以生物藥CDMO服務為主軸的老字號生技廠商，也紛紛建置CGT團隊與設施，並因應以早期試驗為主的CGT產業生態，將服務範圍往前延伸到早期研發階段，成為服務範圍更大的CRDMO。

和迅生命科學董事長暨總經理黃濟鴻指出，CDMO有一個重要的產業特性，就是客戶黏著度高，且委託金額隨階段放大。隨著客戶從GTP邁向GMP、從IND到取得藥證，不僅患者的規模將增加百倍，產能甚至能夠持續10年以上，為CDMO企業帶來可觀的收入。

本刊彙整16家投入CGT之CDMO服務的國內廠商(見文後附錄〈臺灣CGT CDMO相關公司〉)，並精選介紹7家在CGT領域中具指標性的CDMO公司，他們正透過海外策略合作夥伴為起點，蓄勢待發進入國際市場。

【TBMC】攜手美國韌力生物 串聯全球前十大藥廠與日美生技公司共推CGT合作

由經濟部領銜籌組、以台積電成功模式為藍本打造的臺灣先進醫藥製造(TBMC)，延攬了來自工研院、生技中心(DCB)的CGT資深團隊，聚焦整合CGT的多模態製程技術，包括：細胞療法、基因療法、核酸與轉染系統、複雜生物製劑等。

TBMC的最大亮點，在於其與美國韌力生物(National Resilience)在製造、技術、商業的合作關係。

TBMC除了以技轉取得前述之多模態技術，還包含工程設計、品質系統與數位化平台、商業開發與專案管理等完整服務，在與韌力生物的緊密合作下，有望更快取得美國食品藥物管理局(FDA)的GMP查廠。

今年7月，TBMC宣布，其2025年上半年的CRDMO案件數已達2024年的1.7倍，營業額更成長1.8倍，目前已與全球前十大藥廠、美國知名生技廠商與日本生技公司展開合作，合作內容包含基因治療、核酸藥物與蛋白質產品等。

此外，TBMC在竹北生醫園區的GMP工廠建置計畫，也預計於今年12月完工，第一階段將以核酸藥物與細胞治療為主。其中針對CGT產品，將建置自動化、封閉式嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與間質幹細胞生產設施。

【永昕】立基生物藥市場跳板 GMP製藥規格打造完整CGT服務鏈

永昕生物醫藥是臺灣唯一不開發自有產品、100%提供CDMO服務的公司，其以在生物製劑累積的CDMO經驗、在國際市場的長期耕耘經驗，以及通過歐盟、日本、加拿大查廠的GMP廠房為基礎，進軍抗體藥物複合體(ADC)與CGT等未來發展兩大主軸。

在CGT布局上，永昕從2021年就開始籌備建置細胞療法製程實驗室、組織CGT團隊，涉獵包括免疫細胞及嵌合抗原受體細胞(例如CAR-T、CAR-NK)，以及幹細胞與外泌體的3D生物反應製程，並在2022年開始建造GMP等級的CGT專用廠房，預估明年即將完工。

藥物開發處資深經理曾珮娸表示，永昕透過建立製程開發實驗室，將永昕的服務範圍從GMP往前延伸，提供客戶一站式整體解決方案包括成藥性(Druggability)、可製造性(Manufacturability)、品質管理與分析、細胞基因工程技術、規模化製造平台等。

董事長陳佩君也表示，期待透過永昕已建立的多樣化技術平台，與國內外多家CGT相關技術擁有者合作共同打造產業生態服務鏈，透過垂直整合上下游的製程開發及GMP操作經驗，讓臺灣在CGT的CDMO服務價值鏈變得更加...