日本CRO/CDMO龍頭 CMIC集團,其旗下的CMIC USA CEO植田崇裕秉持「日本品質」:準時、可靠、客戶關係長期穩定,並扮演「第二製造基地」,積極成為跨國企業進軍美國市場的重要橋梁。CMIC也正在拓展「連續製造」相關產能,與領導美國製藥製程研發的羅格斯大學、設備商Fette Compacting建立長期戰略合作,憑藉創新先進的技術解決方案和公司在CDMO的專業知識,實現CMIC作爲客戶首選的CDMO願景。
撰文/王柏豪
儘管從發展趨勢和藥物型態上,生物藥與細胞治療是目前CDMO領域中的主流與趨勢,也最受到投資人追捧。
但小分子藥物與注射劑市場,在全球仍有強勁需求,小分子藥成本相對低廉,符合各國日趨倡議的藥價降低政策,而注射劑則因癌症等重大疾病需求,市場依然龐大且持續增長。
成立於1992年,日本CRO/CDMO龍頭 CMIC集團,自創辦人中村和男(Kazuo Nakamura)博士成立以來,先是以開創日本臨床試驗委託服務(CRO)而聞名。
但隨著產業外包需求,CMIC從CRO拓展到銷售支援(CSO),承接了輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)等跨國藥廠員工,最後跨足製造端成立CMO,逐步建立了「一站式」藥物開發與製造平台,使CMIC形成涵蓋毒理測試、研發、銷售到製造的完整價值鏈,集團在全球擁有超過7500名員工,28個據點,涵蓋美國、日本及亞太地區。
CMIC於2001年開始進入美國市場,成為美國第一家日本CRO公司,2007年收購紐澤西州克蘭伯里市(Cranbury)的一家小型工廠,該工廠原屬日本Freund公司(Freund Vector),作為CMIC專注服務日本進入美國市場的批量製造廠。
2019年,CMIC又租賃了一座更大規模的工廠,以擴展其在美國的CDMO業務,近年來,更升級為能承接臨床與商業製造的基地,為跨國客戶提供美國本地製造與符合FDA法規的「加速通道」。只是,很快發生COVID-19疫情,CMIC初期運營頗受挑戰。
現任CMIC CMO USA CEO植田崇裕(Takahiro Ueda)於紐澤西廠接受本刊專訪時,娓娓道來CMIC在美國市場發展的里程,而他自己原來任職CMIC所服務的跨國藥廠日本區業務主管,疫後中村和男一通電話邀請,沒有美國生活經驗的植田崇裕決定移居美國,勇敢接受了挑戰。
堅持「日本品質」、彈性、跨國橋樑
行動敏捷的植田崇裕,有一張熱誠且永遠微笑的臉孔,非常典型日本禮貌的舉止態度,很快在美國建立了產業人脈網絡。
植田崇裕表示,許多客戶選擇CMIC是因為「日本品質」:準時、可靠、客戶關係長期穩定。相較部分CMO只願意承接大產能、利潤高的產品,CMIC強調不論規模大小,都能提供同樣的品質與服務,尤其對小批量、專利即將到期的產品,也願意支持開發與生產。
此外,CMIC善於扮演「第二製造基地」,協助企業建立業務連續性製造計畫(BCP)...