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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

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全球新聞

諾獎得主Allison最新研究: 免疫檢查點VISTA 有機會扭轉癌王胰腺癌治療

2019-01-18/記者 彭梓涵
由腫瘤學領域的領先研究者PadmaneeSharma和2018年諾貝爾獲獎者JimAllison領軍發表在《PNAS》最新研究指出，在胰臟導管腺癌(PDAC)中發現腫瘤結構中的基質區域其免疫檢查點蛋白-T細胞活化的V結構域免疫球蛋白抑制因子(VISTA)有高的水平表達，對比PD-1/PD-L1pathway，有潛力做為免疫治療新靶點。近年來，免疫檢查點療法（ICT）改變了癌症治療方法；然而，不同腫...
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科學要聞

國衛院研究：糖化血色素濃度透露衰老警訊

2019-01-18/記者 薛瀹熢
國家衛生研究院群體健康科學研究所吳易謙助研究員級主治醫師，參與「台灣中老年健康因子及健康老化長期研究」，追蹤觀察臺灣2,565位55歲以上、身體功能正常的參與者，記錄其於5年期間的身體變化，目標尋找隨年齡衰退的身體功能早期指標。他們發現，身體功能衰退速率與血液中糖化血色素濃度高低有關，此結果於於近期刊登於《JournalsofGerontology:MedicalSciences》。血液糖化血色素...
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科學要聞

《Nature》首次成功培育類血管系統 有望造福糖尿病血管病變患者

2019-01-18/記者 李林璦
奧地利科學院(TheAustrianAcademyofSciences)的研究人員首度於培養皿中成功培育出類血管器官，且可在動物模式中發育成具有功能性的人體血管系統，未來有望用於糖尿病血管病變之研究，造福更多病患。該研究在16日發表於《Nature》。 全世界約有4.2億人患有糖尿病，糖尿病患死亡的原因有一半以上是由於冠狀動脈心臟病，糖尿病患可能因細胞處於長期高血糖狀態，導致血管內皮細胞功能受損及...
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科學要聞

這個肥肉不錯 科學家將癌細胞馴化為脂肪細胞

2019-01-17/記者 薛瀹熢
癌症該如何治療？用化療、放射治療，還是免疫治療？本次，科學家們提出了一個新的可能：既然搞不定癌細胞，那就馴化它。來自瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)的科學家在小鼠實驗中利用兩種已受到FDA批准的藥物，成功將乳癌細胞轉化為脂肪細胞，避免了腫瘤的增長與轉移。此結果於近(14)日發表於《CancerCell》。本次研究中，研究人員搭配使用GSK的糖尿病藥物Avandia(rosigl...
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國際快訊

杜元坤行醫哲學:人的價值，在於捨得付出

2019-01-17/記者 彭梓涵
神經顯微重建手術權威、義大醫院院長杜元坤昨(16)日舉行《世上最快樂的工作》新書發表會，醫界貴賓雲集，此書回顧杜元坤從醫三十載最真實的醫療故事，用自身的生命經歷，與病人站在一邊，追求專業同時，讓冰冷的手術房有溫度，甚至在燕巢鄉打造一流醫療中心，讓鄉下醫院與國際和時代同步。臺北醫學大學校長林建煌蒞臨現場致詞，感謝杜元坤致力奉獻、回饋母校，培育高階醫療人才、臨床研究計畫、北醫橄欖球隊發展等基金，能有這...
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國際快訊

愛爾蘭商聯UB-311阿茲海默症疫苗2a臨床結果積極

2019-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)，愛爾蘭商聯腦科學股份有限公司(UnitedNeuroscience,Inc.)宣布治療阿茲海默症UB-311合成肽疫苗2a期臨床試驗取得積極結果。由臺灣聯亞生技集團王長怡董事長女兒ＭeiMeiHu擔任執行長的愛爾蘭商聯腦科學是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發最佳的大腦免疫治療藥物。總部位於愛爾蘭都柏林，在臺灣和美國都有業務。此次試驗次要終點評估澱粉樣蛋白PET標靶藥物和禮來公司合...
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全球新聞

泰福申請加拿大藥證 逐步攻佔北美版圖

2019-01-16/記者 彭梓涵
泰福生技(6541)今(16)宣布，公司旗下首個生物相似藥產品TX01在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後，已向加拿大主管藥物審查之衛生部，申請加拿大藥證。一向主張專攻美國市場的泰福生技公司執行長趙宇天指出，加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，不需要太多額外經費就能開闢另一個市場，這也讓泰福生技，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。...
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全球新聞

FDA局長發表細胞與基因療法新政策 預計每年批准10-20種新產品

2019-01-16/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb與生物製品評估和研究中心主PeterMarks日前(15)一同發布關於促進細胞與基因治療，安全、有效的新政策聲明，FDA旨在幫助推進細胞與基因治療領域，預計未來細胞和基因治療產品每年將新批准10-20種。FDA表示他們正經歷一系列細胞和基因治療產品，進入發展階段，隨著藥物研發技術提升，新藥臨床試驗申請(IND)數量也大幅增加，預計2020年...
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國際快訊

Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准

2019-01-16/記者 李林璦
Exelixis公司於日前宣佈，其開發的Cabometryx®（cabozantinib）獲美國FDA批准，可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌（Hepatocellularcarcinoma,HCC）患者，為晚期肝癌病患帶來新希望。 根據世界衛生組織(WHO)的統計，肝癌是全球第六大常見的癌症，也是造成臺灣惡性腫瘤患者死亡第二大癌症，臺灣每年約有8千個新增肝癌...
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國際快訊

大藥廠被盯上 美國國會啟動藥價調查

2019-01-16/記者 薛瀹熢
美國的藥價戰爭越演越烈，眾議院監督委員會的新領導人ElijahCummings在週一(14日)開啟了國會對處方藥定價的最新調查，向包含輝瑞，諾華和嬌生等12家製藥公司發出信函，要求提供有關18種產品的資訊和定價相關的文件。自從美國製藥企業孜孜於調漲藥價開始，便已經被政府盯上，雖然2018年川普政府發布了藥品定價藍圖計劃施壓，然而2019才剛開始，仍然有近500種藥物藥價上漲。眾議員ElijahCu...
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國際快訊 DMD

首個進入FDA複合式創新試驗設計試點計畫 加速DMD藥物開發

2019-01-16/記者 李林璦
WaveLifeSciences公司昨(3)日宣布，以suvodirsen（WVE-210201）治療裘馨氏肌肉失養症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的第二期/第三期臨床試驗，成為首個入選FDA複合式創新試驗設計(Complexinnovativetrialdesign,CID)試點計畫的臨床試驗，加速藥物開發，及早造福罕病患者。FDA在2018年8月29日宣布的CI...
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國際快訊

FDA擴大美國政府關閉下公共安全保護工作量

2019-01-16/記者 薛瀹熢
2018年11月22日開始的美國政府關閉已經進入第四個禮拜，FDA局長ScottGottlieb週日(13號)時在twitter上表示，儘管FDA正面臨近年來最大的營運挑戰，然而作為一個監管單位，FDA仍會在目前的狀態下盡最大努力，履行保護消費者的任務。在政府關閉期間，雖然被暫停了近40%的員工活動，然而FDA仍持續處理那些與大眾安全直接相關的工作，儘管在目前的處境下屬於「額外的無償服務」，不過在...

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