再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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免疫療法 細胞治療 國際快訊

尖端醫、震泰生醫宣布結盟 搶攻樹突細胞免疫治療市場

2018-11-08/記者 彭梓涵
今(8)台灣尖端先進生技醫藥(4186)宣布與震泰生醫宣布簽屬『樹突細胞(DC)治療與應用合作協議』，雙方將結合各自專長進軍樹突細胞於臨床治療領域，後續並提供符合特管辦法的細胞治療服務。樹突細胞（DendriticCells）又稱DC細胞，是一種免疫細胞。DC細胞被活化後，會與T細胞與B細胞互相作用，能吞噬、加工及呈遞抗原，啟動T細胞並誘導觸發免疫反應。DC細胞可以喚醒T細胞免疫反應運作，培養並活...
醫療科技
經濟部生醫推動小組 國際快訊 BPIPO MEDICA

BPIPO攜手MIRDC帶領台灣創新醫材 前進MEDICA 2018

2018-11-07/記者 彭梓涵
全球規模最大最具指標性的醫療器材展―「德國杜塞道夫醫療器材展（MEDICA2018）」將於德國11月12日至15日舉辦，經濟部生醫推動小組(BPIPO)與金屬工業研究發展中心(MIRDC)成立台灣館率領國內醫材廠商參與展覽，並辦理台德醫療器材媒合會，透過整合行銷提升市場開發效益，促成國內業者與國際醫療器材業者交流，協助國內業者前進海外市場。德國杜塞道夫醫療器材展去年有來自全球69國6,876家專業...
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國際快訊

安斯泰來貧血新藥roxadustat獲臨床III期成功

2018-11-07/記者 薛瀹熢
2018年，日本安斯泰來(Astellas)在美國腎臟學會年度腎臟周ASN公布了旗下新型貧血藥物Roxadustat的兩項在日本的III期臨床研究數據。安斯泰來以及FibroGen在加州舉辦的年度腎臟周上公布roxadustat用於治療與慢性腎病相關的貧血症的兩項日本III期研究的數據。研究評估了Roxadustat在日本慢性腎臟疾病患者腹膜透析中的有效性和安全性。在這項研究中，不論是否使用紅血球...
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國際快訊

Sanofi中國創新中心 數位中心首三家企業完成試點

2018-11-07/記者 彭梓涵
全球領先的醫療保健公司賽諾菲(Sanofi)日前宣布在成都高新區的創新中心(SanofiInnovationHub)完成第一個數位創新平台加速器的畢業典禮，其中入選的三家公司RIKAILabs，Researchably和Bo-ZhiTechnology，也在三個月完成孵育。Sanofi計畫在未來五年內在創新中心投入6000萬人民幣，用於培育開放式創新和創業精神人才，以響應中國的互聯網與醫療保健計劃...
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科學要聞

咖啡分子可幫助預防阿茲海默症β類澱粉蛋白以及Tau蛋白沉澱

2018-11-07/記者 薛瀹熢
近日，加拿大多倫多Krembil研究所發表於《FrontiersinNeuroscience》的研究結果發現，咖啡中因為經過烘焙所生成的物質可能具有保護腦部認知功能的作用，降低腦中可能導致阿茲海默症的β類澱粉蛋白以及Tau蛋白沉澱。現在大家已經普遍接受，喝咖啡對人體健康有許多幫助。2016年一篇來自英國的研究指出，喝咖啡(當然是正常喝)所帶來的好處明顯高於他所可能存在的潛在風險。目前，咖...
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國際快訊

乳糜瀉患者福音 Amgen與Provention Bio攜手開發IL-15抗體藥物

2018-11-07/記者 李林璦
昨(6)，ProventionBio為一家專注於免疫相關疾病臨床階段製藥公司，與製藥龍頭Amgen共同研發以PRV-015單株抗體對抗乳糜瀉(Celiacdisease)之藥物，將獲Amgen高達2000萬美元投資，並在完成第Ⅱb期臨床試驗後可獲1.5億美元。消息一出ProventionBio的股價大漲13%。約有1%的西方人與0.5%的亞洲人口患有乳糜瀉，其為一種自體免疫疾病，體內免疫細胞將錯誤...
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國際快訊

Crescendo達成合作里程碑 武田獲得增強免疫療法雙特異性抗體

2018-11-07/記者 彭梓涵
T細胞增強療法藥物開發商CrescendoBiologics日前(6)宣布2016年與武田製藥(Takeda)簽訂的合作協議，在腫瘤學雙特異性抗體Humabodies開發上已達到當初設定的技術里程碑，雖然沒有披露這次里程碑付款金額，但根據當初協議，Crescendo有資格獲得高達7.54億美元的臨床開發，監管和銷售里程碑。CrescendoBiologics是一家抗體治療藥物研發公司，Cresce...
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大陸生技 國際快訊

比爾•蓋茲與中國藥監局聯手 為發展中國家開發新藥

2018-11-07/記者 李林璦
日前(5)，微軟創始人比爾•蓋茲出席中國國際進口博覽會並肯定中國脫貧的成果，表示中國能成為全球第三波脫貧浪潮的催化劑，其基金會正與中國藥監局合作進行藥物研究，幫助中國克服愛滋病、肺結核與營養不良等疾病，並未發展中國家開發急需新藥。 比爾•蓋茲曾表示自己有三個理想：一是每個人有一台電腦，都用上windows系統，二是消滅愛滋病、結核病和瘧疾，讓每個人有平等的醫療機會，三是讓窮人都...
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國際快訊

糖尿病喜訊！禮來GLP-1受體促進劑 顯著降低心血管風險

2018-11-06/記者 李林璦
昨(5)，禮來公司（EliLillyandCompany）宣佈其第2型糖尿病藥物升糖素類似胜肽(Glucagon-likepeptide1,GLP-1)受體促進劑Trulicity®，達到主要療效指標，顯著降低主要心臟腦血管事件（Majoradversecardiovascularevents,MACE）如心因性死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中風的發生率。數據將在2019年6月美國糖尿病...
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產業快訊

台杉成立青年創業學院 開設生醫投資與創業課程培育創業人才

2018-11-06/記者 彭梓涵
台杉投資管理顧問公司為了培育青年創新創業人才，成立「台杉青年創業學院」於今日(11/6)舉辦「生醫投資與創業課程」始業式，課程將邀請國內產學專家擔任導師，切入生醫產品開發策略、投資鑑價、新創事業、商業談判，培育未來臺灣生醫新創生力軍。經濟部次長龔明鑫亦表示，政府多年持續推動扶植生醫產業政策，資本市場板塊也已成形，若有更多生醫專業創投與新創人才的參與，將點亮台灣研發能量，提升臺灣生醫產業國際競爭力，...
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科學要聞

把細菌送入酵母菌一同生活 科學家成功重現類內共生

2018-11-06/記者 薛瀹熢
來自加州科克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)學家將酵母菌與大腸桿菌混合在一起，成功創造出了一種混合細胞，這有可能幫助科學家更加理解當初粒線體的內共生究竟是如何演化而來的。此研究結果於近日發表於《PNAS》。粒線體是細胞中用來生產能量的重要胞器，目前科學家認為粒線體在很久以前曾經是一種細菌，後來經過了一種稱之為內共生的過程，被古菌補獲以後才慢慢成為了現在的粒線體。現在...
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國際快訊

楊生出手12億美元 開發肺癌新藥 搶攻泰格莎市場

2018-11-06/記者 彭梓涵
韓國製藥巨頭Yuhan周一宣布，以12.5億美元授權楊生(JanssenBiotech)其臨床階段肺癌藥物，此協議將開發新型臨床階段治療候選藥物治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者。根據協議條款，Yuhan將獲得5000萬美元的預付款，並有資格獲得高達12.05億美元的潛在開發和商業里程碑付款，以及未來淨銷售額。Yuhan是一家韓國製藥和化學公司，專注於免疫學和腫瘤學的臨床階段生物技術公司，研發戰略...

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