再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

諾華計劃在未來三年內提交60個新藥開發申請 包含26種重點藥物

2018-11-06/記者 薛瀹熢
在11月5號的倫敦發表會中，諾華的CEOVasNarasimhan公開宣布諾華計劃在2019年至2021年之間遞交60種創新項新療法申請。其中26個有潛力的計畫正在進行概念性驗證。已進入臨床試驗的則有包含細胞、基因和放射性配體(Radioligand)治療等13個項目。上個禮拜，諾華剛宣布減少了五分之一的研發項目，這次這個瑞士製藥巨頭更表示將要大手筆投入創新藥物的發展。諾華大膽預測了26種潛力藥物...
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全球新聞 法人說明會

杏輝杏國關鍵2019 胰臟癌新藥臨床三期邁向新里程碑

2018-11-05/記者 李林璦
今杏輝藥品(1734)與杏國新藥(4192)召開聯合法人說明會，營收每年均獲利並整體穩定成長，明年將有杏國的新藥進入臨床三期，杏輝保健食品將外銷國際與中國天力的植萃二廠完工，均將掀起波瀾，2019可說是杏輝集團最關鍵的一年。 董事長李志文表示，杏輝由於2014年杏國新藥上櫃，加上在中國設廠的關係，整體營運在2013~2016年表現並不亮眼，但將在明年走入最關鍵的一年，由於杏國新藥研發之SB05PC...
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國際快訊

疫苗事件後 中國最新藥品管理法修正草案公開徵求意見

2018-11-05/記者 彭梓涵
中國鑒於吉林長春公司問題疫苗事件發生後，政府為了加快完善醫療藥品監管長效機制，於今年9月遞送藥品管理法修正草案送審稿，同時為了落實關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，中國司法部日前(11/1)已公布修正草案，將公開徵求相關部門、政府、企業等意見，對送審稿進行協調修改。公告顯示，草案大致上將貫徹習近平四個最嚴厲的要求，「堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線。」...
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國際快訊

共信癌症新藥PTS作用機制 獲登國際期刊

2018-11-05/記者 彭梓涵
共信醫藥(共信-KY，6617)今宣布，與國內外研究團隊合作的「微創靶向腫瘤消融治療」PTS((para-toluenesulfonamide) 抗癌新藥，根據研究結果證實PTS作用機理，會造成癌細胞內膽固醇的代謝途徑異常、干擾脂筏(Lipidraft)結構的穩定，進而阻斷下游癌細胞存活、增生和轉移之訊息傳遞。相關研究10月已獲得國際知名期刊《FrontiersinPharmacology》接受。...
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國際快訊

Roche以2500萬美元獲得Halozyme授權 將提升藥物傳輸效率

2018-11-05/記者 彭梓涵
開發新型抗腫瘤藥物和藥物傳輸治療公司HalozymeTherapeutics(NASDAQ:HALO)，今天宣布將旗下ENHANZE藥物傳輸技術授權羅氏(Roche)，Roche也將得到額外兩個候選目標。根據協議條款，Halozyme將收取2500萬美元的前期費用，若每個目標達到指定的開發、監管和銷售里程碑，最高可達1.65億美元收入。HalozymeTherapeutics是一家生物技術公司，致...
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國際快訊

安斯泰來計劃投資300億日圓於日本及美國興建新研發廠房

2018-11-05/記者 薛瀹熢
據BioPharmaDive報導，總部位於日本的製藥公司安斯泰來製藥公司宣布計劃投資2.57億美元(300億日元)，在日本和美國的三個地點設置新的研發生產設施。安斯泰來將在日本，富山和筑波建立兩個中心，預計將於2019年完工，另一個在馬薩諸塞州，預計將於2020年1月完工。據悉，位於筑波的新設施耗資約4400萬美元，將有能力開發臨床試驗材料，可用於日本、美國和歐洲的細胞和基因治療1期和2期臨床研究...
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科學要聞

《Molecular Psychiatry》憂鬱症有解！？癲癇用藥可治療憂鬱症

2018-11-05/記者 李林璦
日前(1)，西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）的研究人員發現平常用來治療癲癇的藥竟然能夠用來治療重度憂鬱症，有望成為幾十年來首例的憂鬱症新藥。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。 根據世界衛生組織（WHO）數據顯示全球約3億人受憂鬱症所擾，美國在2016年時，有超過1000萬名成年人至少發生一次重度憂鬱發作，其中約有64％的人...
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科學要聞

《Science Translational Medicine》帕金森氏症起源於盲腸！？

2018-11-04/記者 李林璦
[captionid="attachment_29543"align="alignnone"width="800"]《ScienceTranslationalMedicine》帕金森氏症起源於盲腸！？(圖片來源:網路)[/caption]日前(31)，美國密西根州范安德爾研究所（VanAndelResearchInstitute）的研究人...
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國際快訊

微軟醫療用AR獲FDA510(K)批准

2018-11-04/記者 彭梓涵
日前FDA批准微軟(Microsoft)的HoloLens和Novarad的OpenSight的擴增實境(AR)系統510(K)許可，為醫生提供患者2D、3D和4D交互式結合實際環境影像，此技術可以減少手術時間並改善手術計畫和在不需開刀的情況下對患者體內的理解。隨著價格下降，AR將成為人們生活中輔助的工具，最近，醫生和開發人員也不斷優化將增強現實作為手術規劃的一種方式，並在手術過程中為外科醫生提供...
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科學要聞

《NEJM》微創手術可能沒那麼好 甚至風險更高

2018-11-03/記者 薛瀹熢
美國安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)的研究結果於10月31號刊登於新英格蘭醫學雜誌《NEJM》。他們比較了早期子宮頸癌的手術方式，發現與腹部開放式子宮切除術相比，接受微創子宮切除術的宮頸癌患者復發的可能性是開腹手術的4倍，患者的存活率也較低。開放式子宮切除術通常被認為比微創子宮切除術對病患來說更難以恢復。但是新的研究發現它們對早期宮頸癌患者可能更加安全。《NEJM》同...
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科學要聞

哥倫比亞大學開發破性測試平台 能夠標定細菌抗生素抗藥性

2018-11-02/記者 彭梓涵
日前發表在《mBio》期刊上，由哥倫比亞大學Mailman公共衛生學院與免疫中心(CII)科學家們發表，開發的第一個含有420萬個寡核苷酸遺傳探針診斷平台BacCapSeq，可檢測人類致病菌，還突破傳統能夠偵測毒性因子，超級細菌抗生素抗藥性(AMR)的生物標記物，甚至號稱比傳統篩查方式靈敏1000倍。根據世界經濟論壇的估計，每年抗生素耐藥性感染在美國造成10萬人死亡，全球70萬人死亡，其中在發展中...
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國際快訊

中國保健食品將面臨更名大浪潮！？

2018-11-02/記者 李林璦
日前(22)，中國國家市場監督管理總局為進一步規範保健食品產品名稱，公佈《保健食品命名指南》的修訂初擬草案。擬對保健食品的商標名與通用名嚴格規範，並名列14項禁止的詞意及詞語，且不得明示或暗示疾病預防與治療效果的詞語，中國許多知名保健食品即將面臨改名浪潮。 草案中明確解釋保健食品的名稱是由商標名、通用名、屬性名組成。商標名、通用名不得含有以下虛假、誇大或絕對化的詞語；明示或者暗示疾病預防、治療功能...

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