再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法

2018-09-17/記者 李林璦
日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...
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國際快訊

Genentech口服新流感藥物 最快聖誕節前問世

2018-09-17/記者 彭梓涵
羅氏(Roche)公司在獲得日本的鹽野義製藥(Shionogi)開發的新型流感Xofuza(Baloxavirmarboxil)全球大部分權利後，由羅氏子公司Genentech為美國市場開發，在最新的臨床試驗指出在流感併發症高風險人群中表現安全性和有效性，相關研究已於上週發表在《NEJM》。 去年美國的流感季節住院率創歷史新高。美國疾病控制和預防中心（CDC）報告了2017年10月1日至2018年...
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科學要聞

《Science》：運動訓練可以改善小鼠阿茲罕默症！？

2018-09-17/記者 李林璦
日前(6)，麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)研究人員發現，在阿茲罕默症小鼠掌管記憶的大腦海馬迴區域誘導新的神經元產生，同時以運動訓練清除大腦中的炎症環境，就能使新的神經細胞可以生存發展，進而改善認知功能，為阿茲罕默症患者帶來一線曙光。其研究發表於《Science》。 成人的神經再生發生於大腦中的海馬迴及紋狀體中，而成人的海馬迴神經再生(Adulthip...
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遠距醫療 國際快訊 中國國家衛生健康委員會 醫院管理辦法 診療管理辦法

中國醫改新標準！遠距醫療、「互聯網醫院」診療將受惠

2018-09-15/環球生技
中國國家衛生健康委員會在9月14日召開專題發布會，介紹三項相關辦法：《互聯網醫院管理辦法（試行）》、《互聯網（試行）》、《遠程醫療服務管理規範（試行）》。據了解，這3份文件的目的，是為落實先前提出鼓勵醫療機構應用網路資訊技術以拓展醫療服務空間和內容的要求。建構覆蓋診前、診中、診後的線上線下一體化醫療服務模式，並允許依附醫療機構發展「互聯網醫院」。如此，才能規範中國網路看診行為，提高醫療服務效率及保...
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免疫療法 T細胞 粒線體 癌症疫苗 Science 科學要聞 細胞分裂 葡萄糖

T細胞不需依靠葡萄糖也能增強免疫反應

2018-09-15/編採中心
編譯/陳思宇主要成員來自科羅拉多大學Anschutz校區的研究團隊發現，由疫苗誘導的特定T細胞不需要葡萄糖的能量供應，也能快速增殖，進而有效增強特異性抗原的免疫反應，這項發現對癌症患者的免疫治療發展具有重要意義。該研究的最新進展發表於最新的《ScienceImmunology》。近年來T細胞生物學的其中一個受矚目的研究項目，是鑑定和操縱促進T細胞細胞分裂的因子、記憶T細胞(memoryTcell)...
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NIH 國際快訊 全球醫生組織 Dr.Gallin Dr. John Gallin 國際遠距醫療

中國全球醫生組織與美國國衛院(NIH)啟動遠距醫療合作

2018-09-14/環球生技
編譯/陳思宇2018年9月13日中國全球醫生組織為建立遠距服務模式的國際協作平台、以促進中國醫師和患者包括罕見疑難疾病的診斷、治療和臨床研究，與美國國衛院(NIH)啟動合作。美國國立衛生研究院（NIH）臨床研究中心是全球規模最大，最權威的臨床研究型醫院，擁有全球頂級醫療專家資源和先進技術，此次攜手中國全球醫生組織，共同為國際遠距醫療協作項目揭幕。此國際協作平台合作包含三個項目：國際遠距醫療會診中心...
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粒線體 科學要聞 mitochondria cancer

《Nature Communications》控制粒線體幫助殺死癌細胞

2018-09-14/記者 薛瀹熢
來自北海道大學的科學家研究了浸潤性乳腺癌(invasivebreastcancer)中與粒線體分布相關的分子，並發現了一條影響粒線體分布至細胞邊緣並增加癌細胞侵襲性的途徑。當此一途徑被抑制時，粒線體會聚集在細胞中，並大量產生活性氧化物(ROS)–一類自由基。透過粒線體產生的過量ROS直接殺死癌細胞。此一研究結果發表於《NatureCommunications》當細胞移動時，細胞質中的粒...
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國際快訊

Moleculin抗腦癌藥物WP1066 進入第一期臨床試驗

2018-09-14/記者 李林璦
昨(13日)，MoleculinBiotech,Inc宣布其新創小分子抗癌藥物WaldemarPriebe(WP1066)將進入第一期臨床試驗，其可穿過血腦屏障，抑制STAT3的信號，用以治療兩種腦癌，膠質母細胞瘤與轉移至腦中的黑色素細胞癌，期盼為腦癌患者帶來希望。WP1066是蜂膠中天然的活性化學物質，是第一種具有藥物特性的抗癌劑，已在動物模型中證實可持續抑制癌細胞內STAT3的活化，同時也能刺...
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國際快訊

友霖ADHD新藥獲TFDA批准上市 將進一步拓展中國與東南亞之海外市場

2018-09-14/記者 彭梓涵
友華集團旗下友霖生技(4166)今宣布其與美國DURECTCorporation(Nasdaq:DRRX)共同研發治療注意力不足過動症(AttentionDeficitHyperactivityDisorder，ADHD）新藥Methydur(思有得持續性藥效膠囊22mg,33mg,44mg)已正式獲得台灣衛生福利部(TFDA)上市許可，其療效與安全性已經第三期臨床試驗證實。Methydur為友霖...
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腦癌 科學要聞 glioblastoma

《Scientific Reports》腦癌治療新方向

2018-09-14/記者 薛瀹熢
來自維吉尼亞理工學院Carilion研究所的研究人員發現，參與身體晝夜調節的基因居然是致命的膠質母細胞瘤(glioblastoma,GBM)的潛在治療目標。此研究於本(9)月11日發表在《ScientificReports》。大約有一半的腦癌屬於GBM，而大部分被診斷出GBM的病人沒辦法活超過15個月，只要有幾百個癌細胞殘留，GBM就有可能復發。能夠存活超過兩年的病人大約有90%腫瘤會復發，這種情...
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東曜 國際快訊

東曜Her2抗體藥物偶聯劑 獲CFDA臨床試驗批准

2018-09-14/記者 彭梓涵
日前腫瘤新藥研發公司東曜藥業（現屬台灣晟德集團）宣布，自主研發的注射用標靶Her2的抗體藥物偶聯劑(Antibody-drugconjugates)TAA013(CXSL1800045)的臨床申請獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)批准，將用於治療乳腺癌。注射用TAA013是東曜藥業第7個獲批進入臨床階段的產品。抗體藥物偶聯劑（ADC）透過偶聯結合具有標靶的單克隆抗體和高活性的細胞毒類化學藥物，...
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國際快訊

FDA批准孤兒藥Lumoxiti 上市 20年來首為治療毛細胞白血病提供新選擇

2018-09-14/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)昨(13)批准阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）旗下靜脈注射Lumoxiti（moxetumomabpasudotox-tdfk）治療復發或難治性毛細胞白血病（hairycellleukemia，HCL）的成年患者，Lumoxiti是一種CD22導向的細胞毒素，這是20多年來首次為毛細胞白血病者提供新的治療選擇。HCL是一種罕見的，生長緩慢的罕見血液癌症，通常...

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